Cвязанные с периндоприлом:
- повышенная чувствительность к периндоприлу (или любому другому ингибитору АКФ)
- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АКФ
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек
- беременность
Cвязанные с индапамидом:
- повышенная чувствительность к индапамиду (или любым другим производным сульфонамида)
- почечная недостаточность тяжелой и умеренной степени (КК<60 мл мин)
- тяжелая печеночная недостаточность
- печеночная энцефалопатия
- гипокалиемия
- одновременное применение антиаритмических препаратов, которые могут вызвать желудочковые аритмии, такие как "пируэт";
- лактация
Cвязанные с амлодипином:
- повышенная чувствительность амлодипину (или любым другим производным дигидропиридина) или к любому из вспомогательных веществ
- тяжелая артериальная гипотензия
- шок, включая кардиогенный шок
- обструкция выходного тракта левого желудочка (например, тяжелый стеноз аорты)
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда
В связи с отсутствием достаточного терапевтического опыта применения, таблетки Ко-Амлесса не следует применять у пациентов:
- находящихся на диализе
- с неизлечимой декомпенсированной сердечной недостаточностью (при отсутствии основного лечения)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Применение периндоприла ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему и способствует уменьшению потери калия, которая обусловлена индапамидом.
У 2 % пациентов, принимавших 2 мг периндоприла/0,625 мг индапамида, у 4 % пациентов, принимав-ших 4 мг периндоприла/1,25 мг индапамида и у 6 % пациентов, принимавших 8 мг периндоприла/2,5 мг индапамида отмечена гипокалиемия (уровень калия<3,4 ммоль/л).
Наиболее частыми побочными реакциями во время лечения амлодипином являются сонливость, голо-вокружение, головная боль, сердцебиение, покраснение, боль в животе, тошнота, отек голеностопного сустава, отек и усталость.
Периндоприл/Индапамид
Часто (от ≥1/100 дo <1/10)
- головокружение, головная боль, парестезия, вертиго
- нарушения зрения (в том числе диплопия)
- шум в ушах
- гипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией)
- одышка, кашель
- боль в животе, тошнота, боли в эпигастрии, рвота, диспепсия, сухость во рту, дисгевзия, диарея, запор
- анорексия
- зуд, сыпь, макулопапулезные высыпания
- мышечные судороги
- астения
Нечасто (от ≥1/1,000 дo <1/100)
- аллергическая реакция: крапивница
- изменения настроения
- нарушения сна
- бронхоспазм,
- ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани
- потливость
- возможное обострение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки
- нарушение почечной функции
- импотенция
Редко (от ≥1/10,000 дo <1/1,000)
- повышенное содержание билирубина и печеночных ферментов в сыворотке
Очень редко (<1/10,000)
- лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия
- спутанность сознания
- стенокардия, возможно, вызванная чрезмерной гипотензией у пациентов группы высокого риска
- инфаркт миокарда, возможно, вызванный чрезмерной гипотензией у пациентов группы высокого риска
- аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий)
- васкулит
- ринит
- эозинофильная пневмония
- панкреатит
- гепатит, цитолитический или холестатический гепатит
- эритема
- синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема)
- токсический эпидермальный некролиз
- острая почечная недостаточность
Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)
- трепетание-мерцание (возможно со смертельным исходом)
- возможность наступления печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности
- светочувствительность
- гипокалиемия
- гипонатриемия с гиповолемией, вызывающие обезвоживание и ортостатическую гипотензию
- васкулит
- повышенный уровень мочевины в крови и креатинина в плазме, гиперкалиемия
Амлодипин
Часто (от ≥1/100 дo <1/10)
- сонливость, головокружение, головная боль
- боль в животе, тошнота
- отек голеностопного сустава
- отек, периферический отек
- усталость
Нечасто (от ≥1/1,000 дo <1/100)
- прибавка или снижение веса
- бессонница, изменения настроения
- тремор, гипестезия, парестезия
- нарушения зрения (в том числе диплопия)
- шум в ушах
- учащенное сердцебиение
- синкопе
- гипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией)
- одышка, ринит
- рвота, диспепсия, изменения в перистальтике кишечника, сухость во рту
- алопеция, пурпура, обесцвечивание кожи, потливость, зуд, сыпь
- артралгия, миалгия, мышечные судороги, боль в спине,
- нарушения мочеиспускания, ночная полиурия, учащение мочеиспускания
- импотенция, гинекомастия
- боль в груди, астения, боль, недомогание
- снижение или увеличение веса
Редко (от ≥1/10,000 дo <1/1,000)
- спутанность сознания
Очень редко (<1/10,000)
- лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения
- отек Квинке, аллергическая реакция: крапивница
- гипергликемия
- гипертония
- периферическая нейропатия
- инфаркт миокарда, возможно, вызванный чрезмерной гипотензией у пациентов группы высокого риска
- аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий)
- кашель
- гипертрофический гингивит
- панкреатит, гастрит
- гепатит, холестатическая желтуха
- эритема (различные виды)
- ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани
- эритема
- эксфолиативный дерматит
- синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема)
- светочувствительность
- повышение уровня печеночных ферментов: АCТ, АCT (в основном, соответствуют холестазу)
При приеме блокаторов кальциевых каналов сообщалось о единичных случаях экстрапирамидального синдрома.
Для приёма внутрь.
Максимальная рекомендуемая доза Ко-Aмлeссы составляет 8 мг/10 мг/2,5 мг в день.
Одну таблетку в день в виде однократной дозы предпочтительно принимать утром, перед едой. При необходимости, таблетки Ко-Aмлeссы с дозировкой 4 мг/10 мг/1,25 мг и 8 мг/10 мг/2,5 мг можно разделить на равные дозы. Пациент может разделить таблетку с дозировкой 4 мг/10 мг/1,25 мг или 8 мг/10 мг/2,5 мг, положив её на ровную поверхность с риской, направленной вверх, и нажав двумя пальцами на оба конца таблетки.
Пациенты с нарушенной функцией почек и пожилые пациенты
Выведение периндоприлата замедляется у пожилых пациентов, а также у пациентов с почечной не-достаточностью. Поэтому, обычное медицинское наблюдение должно включать частый мониторинг уровня креатинина и калия.
У пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности (КК ниже 30 мл/мин), лечение пре-паратом Ко-Aмлeсса противопоказано.
Дозы 8 мг/5 мг/2,5 мг и 8 мг/10 мг/2,5 мг противопоказаны при почечной недостаточности тяжелой и средней тяжести (КК ниже 60 мл/мин).
Препарат Ко-Aмлeсса можно назначать пациентам с КК 60 мл/мин. Этим пациентам рекомендуется индивидуальное титрование дозы отдельных компонентов.
Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью поражения почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности лечение препаратом Ко-Aмлeсса противо-показано.
Режим дозирования для пациентов с печеночной недостаточностью средней тяжести не установлен. Поэтому, таким пациентам Ко-Aмлeссу следует назначать с осторожностью.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Ко-Aмлeссы у детей и подростков до настоящего времени не установлены.
