Взрослые:
- все виды гиперурикемии, которые невозможно контролировать диетой, в том числе вторичная гипер-урикемия различного происхождения, и клинические осложнения гиперурикемии, в частности, выражен-ная подагра, уратная нефропатия, а также растворение и предупреждение образования кристаллов мо-чевой кислоты (почечных камней)
- лечение рецидивирующих, смешанных кристаллов кальция оксалата, сопровождающихся гиперурике-мией, если употребление различных жидкостей, соблюдение диеты и подобные меры не имеют эффекта
Дети и подростки:
- вторичная гиперурикемия различного происхождения
- вызванная мочевой кислотой нефропатия при лечении лейкоза
-врожденная ферментная недостаточность, синдром Леша-Найхана (полная или частичная недостаточ-ность гипоксантин – гуанин -фосфорибозилтрансферазы) и недостаточность аденин-фосфорибозил-трансферазы.
- повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из компонентов
- непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции – только для таблеток 100 мг
- беременность и период лактации
Отсутствуют современные клинические данные для определения частоты развития побочных эффек-тов. Их частота может варьировать в зависимости от дозы и от того, назначался ли препарат как моно-терапия или в комбинации с другими препаратами. Приведенные ниже категории частоты, присвоен-ные нежелательным реакциям на лекарственный препарат, являются оценочными: по большинству реакций пригодных данных для расчета частоты не имеется. Нежелательные реакции на лекарствен-ный препарат, выявленные при пострегистрационном наблюдении, признаны редкими или очень ред-кими.
Связанные с аллопуринолом нежелательные реакции в общей популяции пациентов, получавших лече-ние, встречались редко или очень редко, и в основном носят незначительный характер. Более высокая частота наблюдается при наличии нарушений функции почек и/или печени.
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
- сыпь
- повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ)
Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)
- реакции гиперчувствительности
- изменение результатов функциональных печеночных проб
- рвота, тошнота, диарея
Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)
- гепатит (включая некротическую и гранулематозную формы)
- тяжелые реакции со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)) , мочекаменная болезнь
Очень редко (<1/10000)
- фурункулез
- агранулоцитоз 1 , апластическая анемия 1 , тромбоцитопения 1 , гранулоцитоз, лейкопения, лейко-цитоз, эозинофилия и истинная эритроцитарная аплазия
- ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома
- сахарный диабет, гиперлипидемия
- депрессия
- кома, паралич, атаксия, периферическая нейропатия, парестезии, сонливость, головная боль, извра-щение вкусовых ощущений
- катаракта, нарушения зрения, макулярные изменения
- головокружение (вертиго)
- стенокардия, брадикардия
- артериальная гипертензия
- кровавая рвота, стоматит, стеаторея, изменения частоты дефекации
- ангионевротический отек 7 , локальная медикаментозная сыпь, алопеция, изменение цвета волос
- миалгия
- гематурия, азотемия
- мужское бесплодие, эректильная дисфункция, гинекомастия
- отек, общее недомогание, общая слабость, лихорадка
Частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).
- боль в животе
Препарат применяют строго по назначению врача!
Таблетки для приема внутрь. Милурит следует принимать после еды, запивая большим количеством воды. Аллопуринол обычно хорошо переносится, особенно при приеме после еды. При суточных дозах, превышающих 300 мг, у пациентов могут возникнуть жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, поэтому такие дозы необходимо делить на несколько приемов.
Взрослые:
Для снижения риска развития побочных эффектов лечение следует начинать с начальной дозы 100 мг один раз в сутки.
При необходимости, если уровень мочевой кислоты в сыворотке крови снижается недостаточно, на-чальную дозу постепенно повышают.
При подборе дозы препарата рекомендуется использовать следующие режимы дозирования:
- 100-200 мг в сутки при легком течении заболевания
- 300-600 мг в сутки при среднетяжелом течении
- 700-900 мг в сутки при тяжелом течении.
Если при расчете дозы необходимо исходить из массы тела пациента, то доза препарата Милурит должна составлять от 2 до 10 мг/кг/сутки.
Дети и подростки младше 15 лет
Рекомендуемая доза 10-20 мг/кг/сутки. Для низких доз используются таблетки 100 мг, которые с по-мощью риски можно разделить на две одинаковые дозы по 50мг. Максимальная суточная доза - 400 мг, разделенная на три приема.
Аллопуринол редко применяется в детской терапии при злокачественных онкологических заболевани-ях (особенно лейкемии) и некоторых ферментативных нарушениях (например, синдром Леша Найха-на).
Пациенты пожилого возраста
При отсутствии конкретных данных следует применять минимальные эффективные дозы, обеспечиваю-щие достаточное снижение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Особое внимание необ-ходимо уделить рекомендациям по подбору дозы препарата для пациентов с нарушенной функцией по-чек и некоторых других состояний.
Нарушения функции почек
Поскольку аллопуринол и его метаболиты выводятся из организма почками, нарушение функции почек может приводить к задержке действующего вещества и его метаболитов в организме с последующим удлинением периода полувыведения этих соединений из плазмы крови.
Следующая схема может служить ориентиром для коррекции дозы при недостаточности функции по-чек:
Клиренс креатинина Суточная доза
>20 мл/мин Нормальная доза
10-20 мл/мин 100-200 мг/сут
<10 мл/мин 100мг/сут или удлинение интервалов дозирования
При тяжелой почечной недостаточности Милурит рекомендуется применять в дозе, не превышающей 100 мг в сутки, или использовать разовые дозы по 100 мг с интервалом более одного дня.
Если есть возможность контролировать концентрацию оксипуринола в плазме крови, то дозу препарата Милурит следует подобрать таким образом, чтобы уровень оксипуринола в плазме крови был ниже 100 мкмоль/л (15,2 мг/л).
Аллопуринол и его метаболиты удаляются из организма при гемодиализе.
Если сеансы гемодиализа проводятся 2-3 раза в неделю, то целесообразно определить необходимость перехода на альтернативный режим терапии –прием 300-400 мг аллопуринола сразу после завершения сеанса гемодиализа (между сеансами гемодиализа препарат не принимается).
У пациентов с нарушениями функции почек одновременное применение препарата Милурит с тиазид-ными диуретиками требует особой осторожности. При этом аллопуринол следует применять в самой низкой эффективной дозе при тщательном мониторировании функции почек.
Нарушения функции печени
При нарушении функции печени дозу препарата необходимо снизить. На раннем этапе терапии реко-мендуется осуществлять мониторинг лабораторных показателей функции печени.
Состояния, сопровождающиеся усилением обмена солей мочевой кислоты (например, опухолевые за-болевания, синдром Леша-Найхана)
Перед началом терапии цитотоксическими препаратами рекомендуется выполнить коррекцию сущес-твующей гиперурикемии и (или) гиперурикозурии с помощью аллопуринола. Большое значение имеет адекватная гидратация, способствующая поддержанию оптимального диуреза, а также ощелачивание мочи, благодаря которому увеличивается растворимость мочевой кислоты и ее солей. Доза аллопури-нола должна быть близка к нижней границе рекомендованного диапазона доз.
Если нарушение функции почек обусловлено развитием острой мочекислой нефропатии или другой почечной патологии, то лечение следует продолжать в соответствии с рекомендациями, представлен-ными в разделе «Нарушения функции почек».
Описанные меры могут уменьшить риск накопления ксантина и/или мочевой кислоты, осложняющего течение болезни.
