- лечение артериальной гипертензии у взрослых пациентов и артериальной гипертензии у детей и под-ростков от 6 до 18 лет
- лечение сердечной недостаточности у взрослых пациентов
- лечение постинфарктного состояния у клинически стабильных взрослых пациентов с признаками лево-желудочковой недостаточности и/или левожелудочковой систолической дисфункцией
- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата
- выраженные нарушения функции печени, биллиарный цирроз печени, холестаз
- одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибито-ров АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м 2 )
- беременность и период лактации
- детский возраст до 6 лет
- дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет:
- с нарушением функции почек с клиренсом креатинина <30 мл/мин, а также пациентов детского возрас-та, получающих диализ
- с тяжелым нарушением функции печени, билиарным циррозом печени, и с холестазом
Частота возникновения побочных реакций оценивается таким образом:
очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), не часто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
У пациентов с артериальной гипертензией
Часто
- гиперкалиемия
Нечасто
- головокружение, утомляемость
- кашель
- боль в животе
Неизвестно (невозможно оценить частоту по имеющмхся данным)
- снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, нейтропения
- гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь
- повышение уровня калия в сыворотке крови, гипонатриемия
- васкулит
- увеличение значений функциональных проб печени, включая повышение содержания билирубина в сыворотке крови
- миалгия
- нарушение функции почек, почечная недостаточность, повышение уровня креатинина в сыворотке крови
- ангионевротический отек, отек Квинке, сыпь, зуд, буллезный дерматит
У пациентов, перенесших инфаркт миокарда и/или с сердечной недостаточностью
Часто
- головокружение, вертиго
- артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия
- почечная недостаточность, нарушение функции почек
Нечасто
- гиперкалиемия
- обморок, головная боль, головокружение
- слабость, астения, усталость
- сердечная недостаточность
- кашель
- тошнота, диарея
- ангионевротический отек
- острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови
Неизвестно (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)
- тромбоцитопения
- гиперчувствительность, включая сывороточную реакцию
- васкулит
- повышение уровней печеночных ферментов
- сыпь, зуд, буллезный дерматит
- миалгия
- повышение уровней азота мочевины, крови
- повышения калия в плазме крови, гипонатриемия
Валмак принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая водой.
Взрослые
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза препарата Валмак составляет 80 мг один раз в день. Антигипертензивный эффект наблюдается при приеме в течение 2 недель, а максимальный эффект от приема препарата достигается в течение 4 недель. Пациентам, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, дозу можно увеличить до 160 мг или до максимальной - 320 мг.
Валмак можно принимать с другими препаратами, понижающими артериальное давление. Одновременный прием диуретиков (как гидрохлоротиазид), способствует большему снижению артери-ального давления.
Сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза препарата Валмак составляет 40 мг два раза в день. Увеличение дозы до 80 мг и 160 мг два раза в день, следует проводить постепенно с интервалами не менее 2 недель до максимальной дозы, в зависимости от переносимости препарата пациентом. Следует снизить дозу диу-ретиков, которые принимаются вместе с Валмак.
Максимальная ежедневная доза составляет 320 мг, разделенная на несколько приемов. Валмак можно принимать одновременно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности. Однако не рекомендуется применение трёхкомпонентной комбинации ингибитора АПФ, валсартана и бета-блока-тора или калийсберегающего диуретика.
При обследовании пациентов с сердечной недостаточностью необходим тщательный контроль функции почек.
Недавно перенесенный инфаркт миокарда
Клинически стабильным пациентам можно начинать лечение препаратом Валмак спустя 12 часов после инфаркта миокарда. После применения первоначальной дозы 20 мг два раза в день, дозу можно уве-личить до 40 мг, 80 мг и 160 мг два раза в день в течение следующих нескольких недель. Начальную дозу обеспечит прием одной таблетки 40 мг препарата Валмак, разделенной пополам.
Целевая максимальная доза составляет 160 мг два раза в день.
Рекомендуется, чтобы пациенты сначала получали дозы по 80 мг два раза в день в течение двух не-дель с момента начала лечения и целевую максимальную дозу 160 мг два раза в день в течение 3 ме-сяцев, в зависимости от переносимости препарата пациентом. В случае возникновения симптомов ги-потензии или почечной недостаточности, следует снизить дозу препарата.
Лечение препаратом Валмак можно проводить параллельно с другими видами терапии после инфаркта миокарда, например, тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, статинами и диуретиками.
Одновременный прием препарата с ингибиторами АПФ не рекомендуется.
При обследовании пациентов, перенесших инфаркт миокарда, всегда следует проводить оценку функ-ции почек.
Длительность терапии устанавливается врачом.
Пациенты пожилого возраста
При лечении пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Почечная недостаточность
При лечении взрослых пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Печеночная недостаточность
При лечении пациентов со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени, не сопро-вождающимся холестазом, доза валсартана не должна превышать 80 мг. Валсартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Детская артериальная гипертензия
Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет
Начальная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела до 35 кг, и 80 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела 35 кг или более.
Дозу следует корректировать на основе результатов артериального давления. Максимальная доза для детей указана ниже:
Масса тела Максимальная доза
от ≥ 18 кг до <35 кг 80 мг
от ≥ 35 кг до <80 кг 160 мг
от ≥ 80 кг до ≤ 160 кг 320 мг
Применение более высоких доз не рекомендуется
Дети и подростки с нарушением функции почек в возрасте от 6 до 18 лет
У детей с КК <30 мл/мин и у детей, проходящих лечение диализом, применение Валмака не рекомен-дуется. При лечении детей с клиренсом креатинина >30 мл/мин коррекции дозы не требуется. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови.
Дети и подростки с нарушением функции печени в возрасте от 6 до 18 лет
Имеется ограниченный опыт клинического применения валсартана для лечения детей со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени. В этом случае доза валсартана не должна превы-шать 80 мг. Валмак противопоказан детям с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным цир-розом печени и холестазом. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.
