- симптоматическое лечение аллергического ринита (включая постоянный аллергический ринит) и крапивницы
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина
- тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
- детский возраст до 6 лет
- галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы
С левоцетиризином в однократной дозе 5мг были зарегистрированы побочные действия
(часто: ≥1/100 до <1/10):
У детей в возрасте 6 -12 лет:
- головная боль, сонливость.
У подростков от 12 лет и взрослых:
- головная боль, сонливость, сухость во рту, усталость
Указанные ниже побочные эффекты определены по системно-органным классам и частоте следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); не часто (≥1/1000 до<1/100); редко(≥1/ 10000 до 1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы:
неизвестно – реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия.
Со стороны метаболизма:
неизвестно – увеличение аппетита.
Психические нарушения:
неизвестно – агрессия, взволнованность, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мыс-ли.
Со стороны центральной нервной системы:
неизвестно – судороги, парестезии, головокружение, тремор, дисгевзия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
неизвестно – учащенное сердцебиение, тахикардия.
Со стороны органов чувств:
неизвестно - нарушения зрения, головокружение.
Со стороны сердца:
неизвестно – учащенное сердцебиение, тахикардия.
Со стороны органов дыхания:
неизвестно - диспноэ.
Со стороны обмена веществ:
неизвестно – повышение аппетита.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
неизвестно - тошнота, рвота, диарея.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
неизвестно – дизурия, задержка мочи.
Со стороны гепатобилиарной системы:
неизвестно - гепатит.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
неизвестно - ангионевротический отек, лекарственная сыпь, кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы:
неизвестно – миалгия, артралгия.
Со стороны лабораторных показателей:
неизвестно – увеличение массы тела, изменение функциональных печеночных проб.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
неизвестно – отек.
После прекращения приема левоцетиризина может возникать зуд.
При появлении любых побочных эффектов, в том числе не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.
Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг.
Пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) снижение дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек периодичность введения следует устанавливать индивиду-ально в соответствии с функцией почек. В приведенной ниже таблице указаны необходимые изме-нения дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (Clcr) в мл/мин. После определения уровня креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение Clcr (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:
Для мужчин: [140 – возраст (годы)] ´ вес (кг)
Clcr = ———————————————
72 ´ креатинин сыворотки (мг/дл)
Для женщин: полученное значение ´ 0,85
Коррекция доз для пациентов с нарушением функции почек:
|
Группа
|
Клиренс креатинина
(мл/мин)
|
Доза и частота приема
|
|
Нормальная функция почек
|
80
|
по 5 мг в сутки
|
|
Легкое нарушение функции почек
|
50 – 79
|
по 5 мг в сутки
|
|
Умеренное нарушение функции почек
|
30 – 49
|
по 5 мг через день
|
|
Тяжелое нарушение функции почек
|
< 30
|
по 5 мг 1 раз в 3 дня
|
|
Конечная стадия заболевания почек – пациенты на диализе
|
< 10
|
Противопоказано
|
Детям с почечной недостаточностью требуется индивидуальная корректировка дозы с учетом клиренса креатинина и массы тела.
Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы.
Продолжительность лечения периодического аллергического ринита (с продолжительностью симп-томов менее 4 недель) зависит от вида заболевания, длительности, течения симптомов и анамнеза заболевания. Лечение можно прекратить после исчезновения симптомов и возобновить при повторном появлении симптомов.
Для лечения персистирующего аллергического ринита (с продолжительностью симптомов более 4 не-дель) пациенту можно рекомендовать продолжительное лечение на период экспозиции аллергеном. Имеется клинический опыт применения 5 мг левоцетиризина в таблетках покрытых оболочкой, на протяжении 6 месяцев. Имеется опыт применения рацемата на протяжении до 1 года при хронической крапивнице и хроническом аллергическом рините.
