- артериальная гипертензия
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами)
- острый инфаркт миокарда (с первых 24 часов) у пациентов со стабильной гемодинамикой в течение 6 недель
- поражение почек у пациентов сахарным диабетом второго типа и с гипертензией и начальной нефропа-тией
- Гиперчувствительность к Лизиноприл-Тева, другим компонентам препарата, или любым другим ингиби-торам ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)
- Ангионевротический отек в связи с предшествующей терапией ингибиторами АПФ в анамнезе
- Наследственный и идиопатический отек Квинке
- Второй или третий триместр беременности
- Одновременном применении Лизиноприл-Тева с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с са-харным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации<60мл/мин/1,73м2)
- детский возраст до 18 лет
Часто
- головокружение, головная боль
- ортостатические эффекты (включая артериальную гипотензию)
- кашель
- диарея, рвота
- нарушение функции почек
Иногда
- изменения настроения, парестезия, вертиго, дисгевзия, нарушение сна, галлюцинации
- инфаркт миокарда и инсульт, вероятно, вызванные чрезмерной гипотензией среди пациентов группы риска, сердцебиение, тахикардия, феномен Рейно
- ринит
- тошнота, боль в животе и нарушения пищеварения, сыпь, зуд
- импотенция
- утомляемость, астения
- повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в сыворотке крови, повышение уровня ферментов печени, гиперкалиемия
Редко
- снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита
- спутанность сознания, обонятельные нарушения
- сухость во рту
- крапивница, алопеция, псориаз, аллергический/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани
- уремия, острая почечная недостаточность
- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ)
- гинекомастия
- повышение уровня билирубина в сыворотке крови, гипонатриемия
Очень редко
- угнетение функции костного мозга, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агрануло-цитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания
- гипогликемия
- бронхоспазм, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония
- панкреатит, кишечный отек, гепатит гепатоцеллюлярный или холестатический, желтуха, печеночная недостаточность
- повышенное потоотделение, пемфигус, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, псевдолимфома кожи
- олигурия/анурия
Не известно
- анафилактические/ анафилактоидные реакции
- симптомы депрессии, обморок
Лизиноприл-Тева принимают перорально в виде однократной суточной дозы.
Как и все препараты, которые принимаются один раз в сутки, Лизиноприл-Тева следует принимать ежедневно в одно и то же время. Абсорбция Лизиноприл-Тева не зависит от приема пищи. Дозу сле-дует рассчитывать индивидуально в соответствии с особенностями отдельных пациентов и в зависи-мости от реакции артериального давления.
Артериальная гипертензия: Лизиноприл-Тева можно применять как монотерапию или в сочетании с антигипертензивными средствами других классов. Начальная доза - Рекомендуемая начальная доза для пациентов с артериальной гипертензией составляет 10 мг. У пациентов с очень активной ренин-ан-гиотензин-альдостероновой системой (в особенности у пациентов с реноваскулярной артериальной ги-пертензией, и с повышенным выведением соли из организма и/или дефицитом объема межклеточной жидкости, сердечной недостаточностью или тяжелой формой артериальной гипертензии) после приема начальной дозы может наблюдаться чрезмерное понижение артериального давления. Для таких паци-ентов рекомендуемая начальная доза составляет от 2,5-5 мг, и лечение должно проводиться под наб-людением врача. При наличии почечной недостаточности необходимо снизить начальную дозу (см. таблицу 1 ниже).
Поддерживающая доза - Обычная эффективная поддерживающая доза составляет 20 мг в виде одно-кратной суточной дозы. В целом, если желаемый терапевтический эффект не может быть достигнут в течение 2–4 недель приема препарата в указанной дозировке, дозу можно повысить.
Максимальная доза, составила 80 мг в сутки.
Пациенты, принимающие диуретические препараты - Симптоматическая артериальная гипотензия мо-жет развиться после начала применения Лизиноприл-Тева. Это более вероятно для пациентов, прини-мающих одновременно диуретики. Поэтому таким пациентам рекомендуется принимать препарат с ос-торожностью из-за вероятности снижения объема межклеточной жидкости и/или повышения выведе-ния солей из организма.
Если есть такая возможность, необходимо прекратить лечение диуретиками за 2–3 дня до начала тера-пии с применением Лизиноприл-Тева. Для пациентов с артериальной гипертензией, которым нельзя отменить применение диуретиков, терапию с применением Лизиноприл-Тева следует начинать с на-чальной дозы 5 мг. Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Последующие дозы Лизиноприл-Тева необходимо подбирать в соответствии с реакцией артериального давления.
Если необходимо, можно снова начать терапию диуретиками.
Подбор дозы для больных с почечной недостаточностью. Дозировка для больных с почечной недоста-точностью должна базироваться на уровне клиренса креатинина, как указано в таблице 1 ниже.
Таблица 1. Подбор дозы для больных с почечной недостаточностью
Клиренс креатинина (мл/мин) Начальная доза (мг/сут)
Менее 10 мл/мин (включая больных, 2,5 мг*
находящихся на гемодиализе)
10-30мл/мин 2,5-5 мг
31-80мл/мин 5-10 мг
* Дозу и/или частоту приема необходимо рассчитывать, исходя из показателей реакции артериального давления. Дозу можно постепенно повышать, пока артериальное давление не нормализуется или до достижения максимальной дозы лизиноприла 40 мг в сутки.
Применение для страдающих гипертензией детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет
Пациентам с массой тела от 20 до <50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в сутки, и пациентам с массой тела более 50кг–5мг один раз в сутки. Пациентам с весом от 20 до <50 кг, дозировка должна рассчитываться индивидуально до 20 мг в сутки, для пациентов с весом свыше 50 кг – до 40 мг. Дозировки свыше 0,61 мг/кг (или более 40 мг) для пациентов детского возраста не иссле-довались. Детям с почечной недостаточностью начальную дозу необходимо уменьшить, или увеличить интервал между приемами.
Сердечная недостаточность: Пациентам с симптоматической сердечной недостаточностью следует принимать Лизиноприл-Тева в качестве вспомогательной терапии к диуретикам и, когда уместно, вмес-те с дигиталисом или бета-блокаторами. Терапию с применением Лизиноприл- Тева можно начинать с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки, прием препарата необходимо осуществлять под наблюдением врача, чтобы определить первоначальное влияние препарата на артериальное давление. Дозу Лизиноприл-Тева не-обходимо повышать в следующем порядке:
• с шагом не более 10 мг лизиноприла
• интервалы между повышением дозы должны составлять не менее 2 недель
• до достижения максимальной дозы, переносимой пациентом, не превышающей 35 мг 1 раз в сутки.
Дозу следует подбирать в соответствии с клинической реакцией отдельных пациентов. Пациентам с высоким риском симптоматической гипотензии, например лицам с повышенным уровнем выведения соли из организма с/без гипонатриемии, пациентам с гиповолемией или после интенсивной терапии диуретиками следует улучшить свое состояние здоровья, если это возможно, до начала терапии с при-менением Лизиноприл-Тева. Необходимо провести исследование функции почек и уровня калия в плазме крови.
Дозировка при остром инфаркте миокарда: При необходимости пациент должен пройти стандарт-ную терапию, например тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой и бета-блокаторами. Вместе с Лизиноприл-Тева внутривенно или трансдермально можно применять нитроглицерин.
Начальная доза (первые 3 дня после инфаркта) - Лечение с применением Лизиноприл-Тева можно начать в течение 24 часов после появления симптомов. Лечение не следует начинать, если показатели систолического артериального давления ниже 100 мм рт. ст. Начальная доза Лизиноприл-Тева состав-ляет 5 мг перорально, затем 5 мг через 24 часа, 10 мг – через 48 часов и далее 10 мг 1 раз в сутки. Пациенты с низким систолическим артериальным давлением (120 мм рт. ст. или ниже), перед началом или во время терапии в первые 3 дня после инфаркта должны принимать более низкую дозу – 2,5 мг перорально).
При почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл/мин) начальную дозу Лизиноприл-Тева необходимо подбирать в соответствии с показателями клиренса креатинина пациента.
Поддерживающая доза
Поддерживающая доза составляет 10 мг один раз в сутки. В случае возникновения гипотензии (систо-лическое артериальное давление ≤100мм рт. ст.) поддерживающая доза 5 мг/сутки может быть вре-менно снижена до 2,5 мг/сутки при необходимости. Если отмечается пролонгированная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст. сохраняется более 1 часа), необходимо отменить терапию с применением Лизиноприл-Тева.
Терапию следует проводить в течение 6 недель, а затем необходимо повторно оценить состояние паци-ента. Пациентам с симптомами сердечной недостаточности необходимо и дальше продолжать лечение с применением Лизиноприл-Тева.
Осложнения со стороны почек при сахарном диабете: Для больных артериальной гипертензией, сахарным диабетом II типа и начальной стадией нефропатии доза Лизиноприл-Тева составляет 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости ее можно повысить до 20 мг лизиноприла 1 раз в сутки для достиже-ния диастолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.
При почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл/мин) начальную дозу Лизиноприл-Тева следует подбирать в соответствии с показателями клиренса креатинина пациента.
Применение у детей: Не рекомендуется применение Лизиноприл-Тева детям с иными показаниями, кроме артериальной гипертензии, для детей младше 6 лет или для детей с тяжелыми нарушениями функций почек (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2) (см. Таблицу 1).
