- для непродолжительного купирования болевого синдрома средней и сильной интенсивности, главным образом, при травмах, в послеоперационном периоде, при корешковом синдроме, мышечных болях
- повышенная чувствительность к кеторолак трометамолу или любому компоненту препарата
- повышенная чувствительность к аспирину, к другим противовоспалитель ным препаратам (НПВС), системным ингибиторам синтеза простагландинов, нестероидным противовоспалительным средствам
- бронхиальная астма
- обезвоживание, гиповолемия различной этиологии, печеночная недостаточность
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также наличие в анамнезе язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения
- гипокоагуляция (в т.ч гемофилия)
- почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (креатинин >160 мкмоль/л)
- подтвержденное или предполагаемое желудочно-кишечное кровотечение и/или внутримозговые кро-воизлияния
- геморрагический диатез
- пациенты, которые подверглись операции с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза
- лечение пероральными антикоагулянтами или низкими дозами гепарина
- детский и подростковый возраст до 16 лет
- геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый)
- беременность, роды и период лактации
- обезболивание до и во время хирургических операций из-за высокого риска развития кровотечения
Часто
- головная боль, головокружение, сонливость
- диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея
- кожный зуд, кожная сыпь
- отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела)
Нечасто
- изменение цвета кожи лица, брадикардия, артериальная гипертензия, сердцебиение, боль в груди
- шум в ушах, нервозность, усталость
- отрыжка, оккультное или выраженное желудочно-кишечное кровотечение, язвенная болезнь, стома-тит, эзофагит, сухость во рту
- изменения функциональных параметров почек (повышение креатинина и/или концентраций мочеви-ны в сыворотке крови), нефротоксичность, гипонатриемия, гиперкалиемия
- боль в месте введения
- крапивница
- изменения в показателях функции печени
Редко
- тревожность, потливость, депрессия, эйфория, повышенная жажда, неспособность сосредоточиться, бессонница, недомогание, ночные кошмары, спутанность сознания, галлюцинации, психотические ре-акции
- парестезии, конвульсии, боль в мышцах, гиперкинез, асептический менингит
- тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия
- снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия)
- одышка, астма, отек легких, бронхоспазм, отек гортани (одышка,затруднение дыхания)
- перфорации желудочно-кишечного тракта, гастрит, колит, гепатомегалия, острый панкреатит, меле-на, ректальное кровотечение, болезнь Крона;
- гемолитический уремический синдром, интерстициальный нефрит, задержка мочи, нефротический синдром, острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и /или азотемии
- бесплодие
- реакции фоточувствительности, эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь, синдром Сти-венса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, крапивница, синдром Лайелла
- послеоперационное кровотечение ран, гематомы, носовое кровотечение, увеличение времени кровотечения
- анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ, отеки век, периорбитальный отек, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание)
- гепатит, желтуха и печеночная недостаточность
Очень редко
- неврит зрительного нерва
Кеторолак Ромфарм предназначен для внутримышечного (в/м) или внутривенного (в/в) введения.
Внутривенно препарат вводят в течение не менее 15 секунд. Не может быть введен эпидурально или интратекально. Дозу подбирают индивидуально, в соответствии с интенсивностью боли и реакцией больного.
Продолжительность курса лечения препаратом Кеторолак Ромфарм не должна превышать 2 дня.
Разовые дозы при однократном в/м или в/в введении:
Взрослые — 10–30 мг (в зависимости от тяжести болевого синдрома),
Пожилые (старше 65 лет) или с нарушением функции почек — 10–15 мг.
Дозы при многократном в/м введении:
Взрослые — 10мг, затем — по 10–30 мг каждые 4–6 ч,
Пожилые (старше 65 лет) или с нарушением функции почек — по 10–15 мг каждые 4–6ч.
Максимальная суточная доза для взрослых пациентов составляет 90мг (3 ампулы препарата Кето-ролак Ромфарм).
Для пожилых пациентов, с нарушением функции почек или с массой тела менее 50кг максимальная су-точная доза — 60мг.
При переходе с парентерального введения препарата на пероральное, суммарная суточная доза обеих лекарственных форм не должна превышать 90мг для взрослых пациентов и 60мг —для пациентов старше 65 лет или с нарушенной функцией почек.
