- кратковременное симптоматическое лечение острой боли средней и высокой степени интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно - например, при послеоперацион-ных болях, почечной колике и болях в нижней части спины (пояснице)
- при повышенной чувствительности к декскетопрофену, любому другому НПВС или вспомогательным компонентам данного лекарственного препарата
- если вещества аналогичного действия (например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС) прово-цируют развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или вызывают развитие носовых по-липов, появление крапивницы или ангионевротического отека
- в активной фазе язвенной болезни / при кровотечении, подозрении на них или рецидивирующей яз-венной болезни / кровотечении в анамнезе (не менее двух подтвержденных фактов язвы или кровоте-чения) или при хронической диспепсии
- при желудочно-кишечном кровотечении, другом кровотечении в активной фазе или повышенной кро-воточивости
- при желудочно-кишечном кровотечении или перфорации в анамнезе, связанных с предшествующей терапией НПВС
- при болезни Крона или неспецифическом язвенном колите
- при бронхиальной астме в анамнезе
- при тяжелой сердечной недостаточности
- при нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <59 мл/мин)
- при геморрагическом диатезе и других нарушениях свертывания крови
- для лечения периоперационной боли в условиях операции по шунтированию коронарной артерии.
- периоды беременности и лактации
- детям и подросткам до 18 лет
- эпилепсии
- пациентам с заболеваниями печени
- лицам, страдающим алкогоголизмом
Часто (≥1/100 - <1/10)
- тошнота, рвота
- боли в месте инъекции, реакции в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение
Иногда (≥1/1000 - <1/100)
- анемия
- бессонница
- головные боли, головокружение, сонливость
- размытость зрения
- артериальная гипотония, покраснение лица и шеи
- боли в животе, диспепсия, диарея, запор, кровавая рвота, сухость во рту
- дерматиты, зуд, сыпь, повышенное потоотделение
- лихорадка, утомление, боли, озноб
Редко (≥1/10000 - <1/1000)
- отек гортани
- гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия
- парестезии, обморок
- звон в ушах
- экстрасистолия, тахикардия
- артериальная гипертония, тромбофлебит поверхностных вен
- брадипноэ
- язвенная болезнь, кровотечение или перфорация
- гепатит, желтуха
- крапивница, угри
- ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боли в спине
- острая почечная недостаточность, полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия
- нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы
- дрожь, периферические отеки
- отклонения в печеночных пробах
Очень редко (менее 1/10000)
- нейтропения, тромбоцитопения
- анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок
- бронхоспазм, одышка
- панкреатит
- гепатоцеллюлярная патология
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевро-тический отек, отек лица, фотосенсибилизация
- нефрит или нефротический синдром
Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Так, возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертель-ным исходом, особенно у пожилых пациентов. По имеющимся данным, на фоне применения препарата может появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Реже наблюдается гастрит. Также отмечены отеки, артериальная гипертония и сердечная недостаточность.
Как и в случае других НПВС, возможны следующие побочные действия:
асептический менингит, который в основном возникает у больных с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, и реакции со стороны крови (пурпура, гипоплас-тическая и гемолитическая анемия, редко агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некото-рых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некото-рым увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта мио-карда или инсульта).
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет 50 мг с интервалом 8–12 часов. При необходимости повторную дозу вводят через 6 часов. Суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.
Декетон предназначен для кратковременного применения: его следует использовать только в период острой боли (не более двух суток). По возможности пациентов следует переводить на пероральные анальгетики.
Побочные действия можно сократить за счет использования наименьшей эффективной дозы в течение минимального времени, необходимого для улучшения состояния.
При послеоперационной боли средней и выраженной интенсивности можно применять по показаниям у взрослых в тех же рекомендованных дозах в сочетании с опиоидными анальгетиками.
Пациенты пожилого возраста
Корректировки дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется. Однако в связи с физио-логическим снижением функции почек рекомендуется более низкая доза препарата: общая суточная доза 50 мг при легких нарушениях функции почек у пожилых пациентов.
Нарушения функции печени
Для больных с патологией печени от легкой до средней степени тяжести (5–9 баллов по шкале Чайл-да-Пью) следует сократить суммарную суточную дозу до 50 мг и тщательно контролировать функцию печени.
Декетон противопоказан пациентам с тяжелой дисфункцией печени (10–15 баллов по шкале Чайлда-Пью)
Нарушения функции почек
Для больных с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) сум-марную суточную дозу следует сократить до 50 мг. Декетон противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин).
Дети и подростки
Препарат Декетон у детей и подростков не изучался. Поэтому его безопасность и эффективность не установлены и продукт не следует применять у детей и подростков.
Способ применения
Декетон вводят внутримышечно или внутривенно.
- Внутримышечное введение. Содержимое одной ампулы (2 мл) препарата медленно вводят глубоко в мышцу.
- Внутривенное введение:
- внутривенная инфузия: разведенный раствор, приготовленный в соответствии с рекомендациями по применению, изложенными ниже, медленно вводят внутривенно в течение 10–30 мин. Раствор нельзя подвергать воздействию естественного дневного света;
- внутривенная инъекция (болюсное введение): при необходимости содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Декетон вводят внутривенно в течение не менее 15 секунд.
Указания по применению препарата
При применении препарата Декетон внутримышечно или внутривенно в виде внутривенной инъекции (болюсное введение) раствор следует набрать из цветной ампулы и сразу же ввести.
Для внутривенной инфузии раствор следует развести в асептических условиях, не допуская воздейс-твия естественного дневного света.
Рекомендации по применению
Для применения в форме внутривенной инфузии содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30–100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера-лактата. Инфузию готовят в асептических условиях, не допуская воздействия естественного дневного света. Приготовленный рас-твор должен быть прозрачным.
Раствор для инъекций, разведенный в 100 мл физиологического раствора или раствора глюкозы, мож-но смешивать с дофамином, гепарином, гидроксизином, лидокаином, морфином, петидином и теофил-лином.
При хранении разведенных растворов препарата в полиэтиленовых пакетах или в приспособлениях для введения из этилвинилацетата (ЭВА), пропионата целлюлозы (ПЦ), полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) и поливинилхлорида (ПВХ) изменения содержания действующего вещества вследствие сорбции не наблюдалось.
Декетон предназначен для однократного применения, поэтому остатки готового раствора выливают. Перед введением следует убедиться, что раствор прозрачен и бесцветен; раствор, содержащий твер-дые частицы, использовать нельзя.
Несовместимость
Декетон нельзя смешивать в малых объемах (например, в шприце) с растворами дофамина, прометази-на, пентазоцина, петидина и гидроксизина, т.к. в результате в растворе образуется осадок.
Растворы для инфузии, приготовленные в соответствии с рекомендациями по применению, смешивать с прометазином и пентазоцином нельзя.
Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Рекомендации по применению»
