Для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону возбудителями, у взрослых и детей старше 12 лет (≥ 50 кг):
- бактериальный менингит
- внебольничная пневмония
- внутрибольничная пневмония
- интраабдоминальные инфекции
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит)
- инфекции костей и суставов
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей
- бактериальный эндокардит
- острый средний отит
- гонорея
- сифилис
Атрикс может быть использован для:
- лечения острых обострений хронической обструктивной болезни легких у взрослых
- лечения диссеминированного клещевего боррелиоза (ранняя (стадия II) и поздняя (стадия III)) у взрослых и детей старше 12 лет (≥ 50 кг)
- предоперационной профилактики хирургических инфекций
- пациентов с нейтропенией и с лихорадкой, которая, как подозревают, из-за бактериальной инфекции
- лечения пациентов с бактериемией, что происходит в связи с, или при подозрении ассоциации с лю-бой из перечисленных выше инфекций
- совместно с другими антибактериальными средствами, когда возможный диапазон болезнетворных бактерий не будет в пределах его антибактериального спектра.
- повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам, цефалоспоринам, пенициллинам
- повышенная чувствительность в анамнезе (например, анафилактические реакции) к любому другому типу бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
- недоношенные новорожденные до достижения возраста 41 недель (недели беременности плюс недели жизни)
- доношенные новорожденные (≤28 дней) с желтухой, или гипоальбуминемией, или ацидозом, так как в этих условиях может быть нарушено связывание билирубина
- доношенные новорожденные (≤28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное введение кальцийсодержащих растворов, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, на-пример, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтри-аксона
- гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных (цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких паци-ентов)
Неблагоприятные эффекты перечислены по системам организма и по абсолютной частоте. Частота определена как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100), редко (≥ 1/10000 - < 1/1000), частота неизвестна (не может быть вычислена по имеющимся данным).
Часто:
- эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения
- жидкий стул, диарея
- повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, щелочной фосфатазы)
- кожная сыпь
Нечасто:
- грибковая инфекция гениталий
- гранулоцитопения, анемия, коагулопатия
- головная боль, головокружение
- тошнота, рвота
- зуд
- флебит, боль в месте внутривенной инъекции
- лихорадочное состояние
- повышение креатинина крови
Редко:
- псевдомембранозный колит
- бронхоспазм
- крапивница
- гематурия, глюкозурия
- отеки
- озноб
Частота неизвестна
- суперинфекции
- гемолитическая анемия, агранулоцитоз
- анафилактический шок, анафилактоидные и анафилактические реакции, повышенная чувствитель-ность
- судороги
- панкреатит, стоматит, глоссит
- преципитация кальциевых солей в желчном пузыре, желтуха
- синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), мультиформ-ная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез
- олигурия, отложение цефтриаксон-кальция в почках (обратимо)
- положительная реакция Кумбса
- ложноположительный результат пробы на галактоземию
- ложноположительный результат при определении глюкозы в моче неферментными методами а основаны на данных постмаркетинговых отчетов. Поскольку эти реакции добровольно поступают от населения, то не представляется возможным достоверно оценить их частоту и относится к категории Частота неизвестна
Взаимодействие с ионами кальция
Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам исследования аутопсии у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения. Также описан, как минимум, один случай со смертельным исходом, при различных венозных доступах и в различное время ведения цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов. При этом по результатам исследования аутопсии у данного новорожденного преципитаты не были обнаружены.
Подобные случаи наблюдались только у новорожденных.
Сообщалось о спорадических случаях агранулоцитоза (<500/мл), большая часть из них наблюдалась после 10 дней лечения и на фоне назначения суммарных доз более 20 г.
Сообщалось о спорадических случаях серьезных реакций (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)).
Описаны очень редкие случаи псевдомембранозного колита (<0.01%) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получав-ших либо большие суточные дозы препарата (более 80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постель-ный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявлять-ся клинически, может приводить к почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном.
В редких случаях при лечении цефтриаксоном у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, Атрикс может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию.
Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче нефермент-ными методами, поэтому в ходе терапии цефтриаксоном глюкозурию при необходимости нужно опре-делять только ферментным методом.
При возникновении любого нежелательного эффекта, включая не описанного в инструкции, необходи-мо обратиться к врачу.
Доза зависит от тяжести, восприимчивости, места и типа инфекции, возраста и печеночно-почечной функции пациента.
Дозы, в таблицах ниже приведены рекомендованные дозы, при этих показаниях.
Следует учитывать, что в особо тяжелых случаях, дозы более высокие от рекомендованного диапазо-на.
Взрослые и дети старше 12 лет (≥ 50 кг)
Цефтриаксон Частота Показания к применению
Дозировка* введения**
1-2 г Один раз в день Внебольничная пневмония
Обострение хронического обструктивного
заболевания легких
Интраабдоминальные инфекции
Осложненные инфекции мочевыводящих
путей (в том числе пиелонефрит)
2 г Один раз в день Внутрибольничная пневмония
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
Инфекции костей и суставов
2-4 г Один раз в день Пациенты с нейтропенией и с лихорадкой,
которая, как подозревают, из-за
бактериальной инфекции
Бактериальный эндокардит
Бактериальный менингит
* Следует учитывать, что при документированной бактериемии дозы более высокие от рекомендован-ного диапазона.
** Введение два раза в день (12 час) можно рассматривать, где дозы больше, чем 2 г ежедневно.
Показания для взрослых и детей старше 12 лет (≥ 50 кг), которые требуют конкретного рас-писания дозировки:
Острый средний отит
Может быть введена одна внутримышечная доза - 1-2 г.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тех случаях, когда пациент тяжело болен или предшествующая терапия не удалось, может быть эффективным внутримышечное введение Атрикс в дозе 1-2 г в день в течение 3-х дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций
2 г в виде одной предоперационной дозы.
Гонорея
500 мг в виде однократной внутримышечной дозы.
Сифилис
Рекомендуемые дозы 500 мг -1 г один раз в день, увеличивают до 2 г один раз в день при нейросифи-лисе в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозе при сифилисе, в том числе нейросифилисе, основа-ны на очень ограниченных данных. Должно приниматься во внимание Национальное или местное руко-водство.
Диссеминированный клещевой боррелиоз (ранняя [Стадия II] и поздняя [Стадия III])
2 г один раз в день в течение 14-21 дней.
Рекомендуемые продолжительности лечения варьируются и национальные или местные руководящие принципы должны быть приняты во внимание.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от вида инфекции и течения заболевания.
Как и в случае терапии антибиотиками в целом, введение препарата Атрикс следует продолжать еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбуди-теля.
Пациенты пожилого и старческого возраста
Обычные дозы для взрослых, при условии, что функции печени и почек являются удовлетворитель-ными.
Пациенты с нарушением функции печени
Согласно имеющимся данным нет необходимости коррекции дозы при легкой или умеренной наруше-ниях функции печени, при условии отсутствия нарушений функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушениями функцией почек нет необходимости уменьшать дозу цефтриаксона при условии отсутствия нарушений функции печени.
Только в случае претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/ мин) доза цефтриаксона не должна превышать 2 г в день.
Больным, находящимся на диализе, дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Цефтриаксон не удаляется перитонеальным- или гемодиализом. Рекомендуется клинический контроль безопасности и эффективности. Следует контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.
Пациенты с тяжелыми нарушениями функций печени и почек
У больных с тяжелой почечной, как и печеночной дисфункцией, рекомендуется клинический контроль безопасности и эффективности: следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.
Способ введения
Атрикс вводят путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутримышечные инъекции следует вводить в пределах основной массы сравнительно большой мышцы и следует вводить не более 1 г в одно мес-то.
Поскольку используемый растворитель является лидокаин, полученный раствор не следует вводить внутривенно.
Для предоперационной профилактики хирургических инфекций, цефтриаксон следует вводить 30-90 минут до операции.