- перницио́зная анемия (болезнь Аддисона) или B 12 -дефицитная анемия (злокачественная анемия) об-условленная нарушением кроветворения из-за недостатка в организме витамина B 12
- профилактика и лечение других макроцитарных анемий, связанных с дефицитом витамина B 12 (гема-топоэтические нарушения, гиперхромная макролитическая мегалобластная анемия и прочие анемии), в результате гастроэктомии, мальабсорбции, строгого вегетарианства
- клинический дефицит витамина B 12 в виде неврологических расстройств, таких как полинейропатия, фуникулярный миелоз (заболевание спинного мозга), подтвержденные пробой Шиллинга (Schilling test)
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, лактазная недостаточ-ность, мальабсорбция глюкозы-галактозы, непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы
- при детоксикации цианидов (например, пациентам с токсической табачной амблиопией или ретробуль-барным невритом при злокачественной анемии), в этом случае необходимо принимать другие производ-ные кобаламина
- при подверженности атрофии зрительного нерва Лебера
- мегалобластная анемия у беременных
- выявленный дефицит фолатов и фолиевой кислоты
- детский возраст до 6 лет
Для оценки побочных эффектов представлена классификация ВОЗ с данными о частоте проявления:
Очень часто: (≥ 1/10)
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
Нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100)
Редко: (от ≥1/10 000 до <1/1000)
Очень редко: (<1/10 000)
Неизвестно: (на основании имеющихся данных определить частоту невозможно)
Нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100)
- тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде аллергической сыпи, кожной сыпи или зуда на больших участках тела
Неизвестно:
- угревидные кожные реакции, буллезные извержения
- лихорадка как общее расстройство, тремор, озноб, горячий прилив к лицу, головокружение, недомо-гание, тошнота и нарушение в месте введения
- реактивный тромбоцитоз
Таблетку, покрытую оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жид-кости, предпочтительно утром натощак.
Длительность лечения определяется терапевтическим ответом. С помощью целевой диагностики и контроля лечения определяется оптимальная доза цианокобаламина для пациента.
Взрослые
В отсутствие иных предписаний, для взрослых суточная доза составляет 1 таблетку B 12 Анкерманн ® при лечении клинического дефицита витамина B 12 . В тяжелых случаях на начальном этапе лечения рекомендуется принимать по 2 таблетки B 12 Анкерманн ® При тяжелых неврологических симптомах на начальном этапе рекомендуется парентеральное применение (1000.0 мкг внутримышечно).
Дети и подростки
Для детей и подростков цианокобаламин для перорального применения в суточной дозе до 1.0мг реко-мендуется принимать в качестве альтернативы парентеральной терапии дефицита витамина B 12 .
Пациенты пожилого возраста
Пожилым пациентам рекомендуются обычные режимы дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациенты с умеренной почечной недостаточностью могут принимать B 12 Анкерманн ® в обычной до-зировке. В случаях тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы и регулярный контроль уровня витамина B 12 в сыворотке.
Пациенты с нарушением функции печени
Фармакокинетические данные и клинический опыт у пациентов с нарушениями функции печени от-сутствуют. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушениями функции печени не установле-ны.
