- эректильная дисфункция, характеризующаяся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
Препарат Вивайра эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- одновременный прием препаратов, являющихся донаторами оксида азота (амилнитрит), органичес-ких нитратов в любых формах
- артериальная гипотензия (артериальное давление <90/50 мм рт. ст.)
- наличие в недавнем анамнезе инсульта или инфаркта миокарда
- потеря зрения в одном глазу вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва, не связанной с воспалением артерии, вне зависимости от того, был ли этот эпизод связан с предшествую-щим применением ингибитора ФДЭ-5 или нет
- тяжелая печеночная недостаточность
- наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (например, retinitis pigmentosa)
С осторожностью:
- анатомическая деформация полового члена (в том числе, ангуляция, кавернозный фиброз или бо-лезнь Пейрони)
- заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (такие как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия)
- заболевания, сопровождающиеся кровотечением
- обострение язвенной болезни
- сердечная недостаточность
- нестабильная стенокардия, перенесенные за последние 6 месяцев инфаркт миокарда, инсульт или жизнеугрожающие аритмии
- артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) >170/100мм рт.ст.)
По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 18 лет и у женщин.
Очень часто (≥ 1/10)
- головная боль
Часто (≥ 1/100, <1/10)
- головокружение
- нарушения зрения, включая изменение восприятия оттенков цветов, светочувствительность, нечет-кость зрения или пониженную остроту зрения
- гиперемия лица
- диспепсия
- заложенность носа
Нечасто (≥ 1/1 000, <1/100)
- сонливость, гипестезия
- заболевания конъюнктивы, нарушения слезоотделения, боль в глазах, двоение в глазах, кровотече-ние в заднюю камеру глаза
- пространственная дезориентация, шум в ушах
- учащенное сердцебиение, тахикардия
- рвота, тошнота, сухость во рту
- кожная сыпь
- миалгия
- гематурия
- гемоспермия, кровоизлияние в половой член
- боль в груди, повышенная утомляемость
Редко (≥ 1/10 000, <1/1 000)
- реакции гиперчувствительности
- геморрагический инсульт, синкопе
- внезапное ухудшение или потеря слуха
- инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий
- артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
- носовое кровотечение
Единичные
- транзиторная ишемическая атака, судорожный приступ, рецидивы судорог
- передняя неартериитная ишемическая невропатия зрительного нерва, окклюзия сосудов сетчатки, дефект поля зрения
- желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная смерть
- синдром Стивенса–Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз
- приапизм, пролонгированная эрекция
Во избежание осложнений применять строго по назначению врача!
Препарат применяется внутрь. Таблетку следует полностью разжевать и проглотить.
Препарат следует принимать по необходимости приблизительно за один час до полового акта. Рекомендуемая доза препарата составляет 50 мг и принимается до еды, поскольку одновременный прием с пищей замедляет всасывание и отсрочивает начало действия препарата.
Исходя из эффективности и переносимости препарата, его дозу можно увеличивать до 100 мг или снижать до 25 мг.
Максимальная рекомендованная доза препарата — 100 мг.
Максимальная рекомендованная частота приема лекарственного средства — 1 раз в сутки.
Почечная недостаточность
При легкой и средней степени почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) коррек-ция рекомендуемой дозы не требуется.
В связи с тем, что у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30мл/мин) клиренс силденафила снижен, дозу следует снизить до 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата его дозу можно увеличивать поэтапно до 50 мг и 100 мг по необходимости.
Печеночная недостаточность
Поскольку клиренс силденафила снижен у пациентов с нарушением функции печени (например, цир-розом), рекомендуется снизить дозу до 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости пре-парата его дозу можно увеличивать поэтапно до 50 мг и 100 мг по необходимости.
Пожилые пациенты
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.
Пациенты детского возраста
Препарат не показан для применения у пациентов возрастом младше 18 лет.
Применение у пациентов, принимающих другие лекарственные средства
Совместный прием силденафила с ритонавиром не рекомендуется и в любом случае максимальная доза силденафила ни в коем случае не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.
При совместном применении с ингибиторами цитохрома Р450 3А4 (такими как эритромицин, саквина-вир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата составляет 25 мг.
Для снижения риска развития постуральной артериальной гипотензии, состояние пациентов, получаю-щих альфа-адреноблокаторы, должно быть стабильным до начала лечения силденафилом. Кроме того, следует рассмотреть возможность применения препарата, начиная с дозы 25 мг.
