- гормональная контрацепция
- лечение угревой сыпи (акне) средней тяжести при неэффективности местного лечения (у женщин, нуждающихся в гормональной контрацепции).
При первом появлении любых из состояний перечисленные ниже прием препарата Айрлин должен быть немедленно прекращен:
- повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам
- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (напри-мер, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или цереброваску-лярные нарушения
- состояния, предшествующие тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе
- ишемическая болезнь сердца
- ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2)
- сахарный диабет с микроангиопатией
- тяжелая гипертония, дислипидемия, порок сердца, аритмии
- нарушения свертываемости крови (резистентность к активированному протеину С (АРС), гипер гомо-цистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипид-ные антитела)
- курение и возраст пациентки старше 30 лет
- заболевания печени умеренной или выраженной активности (до нормализации печеночных тестов)
- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе
- рак эндометрия, молочной железы
- вагинальное кровотечение неизвестного происхождения
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы и нарушение всасывания глюкозы-галактозы
- высокий риск развития венозного или артериального тромбоза
- панкреатит (или наличие его в анамнезе), развивишийся на фоне выраженной гипертриглицериде-мии
- беременность/подозрение на беременность и период лактации
Часто (≥1/100, <1/10)
- головная боль
- болезненность или боль в молочных железах, нагрубание молочных желез
Нечасто (≥1/1 000, <1/100)
- вагиниты/вульвовагиниты, вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфек-ции
- повышенный аппетит
- снижение настроения
- головокружение, мигрень
- артериальная гипертензия и гипотензия
- боли в животе, дискомфорт и чувство «распирания» в области живота, тошнота, рвота, диарея
- сыпь, в том числе пятнистая и угревая сыпь, зуд, в том числе генерализованный, алопеция
- патологические кровотечения отмены, в том числе меноррагии, гипоменорея, олигоменорея, межмен-струальные кровотечения (вагинальные или маточные), дисменорея, аменорея, выделения из половых путей, увеличение размеров молочных желез, в том числе дискомфорт и болезненность молочных же-лез, отек молочных желез, кисты яичника, боли в тазовой области
- утомляемость, в том числе недомогание и астения
- изменения массы тела (прибавка, снижение или неустойчивый вес)
Редко (≥1/10 000, <1/ 1000)
- реакции гиперчувствительности
- сальпингоофорит, мастит, цервицит, грибковые инфекции, кандидоз, грипп, герпес слизистой обо-лочки рта, бронхит, синуситы, инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция, инфекции мочевыводящих путей, цистит
- лейомиома матки, липома молочной железы
- анемия
- вирилизация
- анорексия
- депрессия, психические нарушения, бессоница, нарушения сна, агрессия
- ишемический инсульт, цереброваскулярные нарушения, дистония
- сухость глаз, раздражение глаз, нарушение зрения, осциллопсия
- внезапная потеря слуха, тинниты, вертиго, нарушение слуха
- кардиоваскулярные нарушения, тахикардия
- тромбозы артерий и вен / эмболия легочной артерии, тромбофлебиты, диастолическая гипертензия, ортостатическая циркуляторная дисрегуляция, приливы жара
- варикозное расширение вен, изменения в венах, боли в венах
- бронхиальная астма, гипервентиляция
- диспепсия, гастрит, энтерит
- кожные реакции и изменения со стороны кожи, в том числе аллергический дерматит, атопический дерматит/нейродерматит, экзема, псориаз
- гипергидроз, хлоазма, нарушения пигментации/гиперпигментация, себоррея, перхоть, гирсутизм, симптом «апельсиновой кожи», «паукообразный невус»
- боли в спине, мышечно-скелетный дискомфорт, миалгии, боли в конечностях
- цервикальная дисплазия, киста придатков матки, боли в области придатков матки, киста молочной железы, фиброкистозное заболевание молочных желез, боль в гениталиях, связанная с половым актом
- галакторея, менструальные нарушения
- боли за грудиной, периферические отеки, гриппоподобные заболевания, воспалительные заболева-ния, пирексия, раздражительность
- повышенный уровень триглицеридов плазмы, гиперхолестеринемия
- манифестация асимптомной добавочной молочной железы
С неизвестной частотой (выявлены только в процессе постмаркетинговых наблюдений)
- изменение настроения, снижение либидо, повышение либидо
- непереносимость контактных линз
- крапивница, узловатая эритема, мультиформная эритема
- выделения из молочных желез
- задержка жидкости
Следующие серьезные побочные эффекты, сообщались у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы:
- венозные тромбоэмболические нарушения
- артериальные тромбоэмболические нарушения
- цереброваскулярные нарушения, в том числе инсульт
- артериальная гипертензия
- гипертриглицеридемия
- нарушение толерантности к глюкозе или эффекты периферической инсулинорезистентности
- нарушения функции печени
- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные)
- хлоазма.
- обострение или проявление заболеваний не связанных с приёмом КПК:
желтуха и/или зуд связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; сис-темная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом, болезнь Крона и неспецифический язвенный колит, рак шей-ки матки.
- частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень не-значительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превыше-ние очень мало, по отношению к общему риску развития рака молочной железы.
Айрлин принимается внутрь, ежедневно, в одно и то же время, по порядку, указанному на упаковке, с небольшим количеством воды. Принимают по 1 таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение "отмены" (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-4 день от приема последней таблетки и может продолжаться до начала приема таблетки нз новой упаковки.
Начало применения таблеток
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Айрли-на начинается в первый день менструального цикла (в первый день менструального кровотечения).
Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется допол-нительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов (комбинированного орального контрацептива, вагинального кольца, трансдермального пластыря): желательно начать прием Айрлина на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но не позд-нее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно на-чать прием препарата в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, им-плантат) или высвобождающей гестаген внутриматочной системы (ВМС): можно перейти на прием Айр-лина с мини-пили в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод кон-трацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в первом триместре беременности: начать прием препарата нужно немедленно. При соб-людении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.
После родов или аборта во втором триместре беременности:
рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта.
Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
Если до начала приема препарата женщина уже жила половой жизнью, тогда до приема препарата Айрлин должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
В случае пропуска принятия таблеток
Если пропущенная таблетка принята в течение 12 часов, никакие дополнительные меры предосторож-ности не требуются; необходимо принять как можно скорее пропущеную таблетку, и следующие таб-летки должны приниматься в обычное время.
Если одна или более таблеток пропущены более чем на 12 часов, противозачаточная защита будет уменьшена. При этом следует руководствоваться следующим 2 основным правилам:
- прием таблеток не должен прекращаться более чем на 7 дней.
- для надлежащего подавления системы гипоталамус – гипофиз – яичники таблетки должны прини-маться в течение 7 дней без перерыва.
На основании этого необходимо руководствоваться следующими указаниями.
- Первая неделя приема препарата
Нужно принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время. Дополнительно дол-жен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.
По мере увеличения количества пропущенных таблеток и приближения периода регулярного перерыва в приеме, возрастает вероятность наступления беременности.
- Вторая неделя приема препарата
Нужно принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Если таблетки при-нимались правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходи-мости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при про-пуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацеп-ции (например, презерватив) в течение 7 дней.
- Третья неделя приема препарата
Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Необходимо строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествую-щих первой пропущенной таблетки, все таблетки принимались правильно, нет необходимости исполь-зовать дополнительные контрацептивные методы.
1. Нужно принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же.
Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажу-щие выделения во время приема таблеток.
2. Можно также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем нужно сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки.
Если после пропуска и возобновления приема таблеток не наблюдается кровотечение отмены, необ-ходимо исключить беременность.
Рекомендации в случае рвоты и расстройств со стороны желудочно- кишечного тракта
При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным. В этом случае следует принять дополнительные меры контрацепции.
Если у женщины в течение 3-4 часов после приема таблетки наблюдалась рвота, необходимо ориен-тироваться на советы, касающиеся пропуска таблеток. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительную таблетку из другой упаковки.
Изменение дня начала менструального кровотечения
Чтобы отсрочить начало менструации, после завершения предыдущей упаковки необходимо сразу без интервала продолжить прием Айрлин из новой упаковки. На фоне приема препарата из второй упаков-ки возможны мажущие кровянистые выделения. После завершения второй упаковки следует сделать 7-дневный перерыв и затем возобновить прием Айрлин из следующей упаковки.
Для того, чтобы менструальный цикл начинался в другой день недели, продолжительность перерыва в приеме таблеток может быть укорочена по необходимости. Однако, чем короче интервал, тем выше вероятность появления мажущих кровянистых выделений во время приема второй упаковки.
