Томогексол ® предназначен только для диагностических целей.
Рентгеноконтрастный препарат для применения у детей и взрослых с целью проведения:
- кардиоангиографии, артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компью-терной томографии (КТ)
- шейной миелографии, артрографии, гистеросальпингографии, сиалографии
- исследований желудочно-кишечного тракта
– гиперчувствительность к активному компоненту или к любому вспомогательному веществу
– выраженный тиреотоксикоз
– наличие в анамнезе серьезных реакций гиперчувствительности на Томогексол ®
Общее (относится ко всем способам применения йодсодержащих контрастных средств):
Ниже перечислены возможные общие побочные эффекты, связанные с проведением рентгенографи-ческих процедур, при которых применялись неионные мономерные контрастные средства. Побочные эффекты в зависимости от способа применения указаны в соответствующих разделах.
Реакции гиперчувствительности могут возникать независимо от дозы и способа введения, легкие симптомы могут быть предвестниками серьезной анафилактоидной реакции/шока.
Введение контрастного вещества должно быть немедленно прекращено и при необходимости начато внутрисосудистое введение специфических терапевтических средств.
После введения йодсодержащего контрастного вещества часто наблюдается незначительное транзи-торное повышение сывороточного креатинина, возможно развитие индуцированной контрастным веществом нефропатии.
Йодизм или йодная свинка – редкая реакция на введение йодсодержащих контрастных веществ, выра-жающаяся в увеличении и болезненности слюнных желез после исследования длительностью до 10 суток.
Приведенные значения частоты возникновения нежелательных явлений основаны на первичной клинической документации и данных опубликованных исследований, в которых участвовало более 90000 пациентов.
Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом:
- очень часто (≥1/10),
- часто (≥1/100 до <1/10),
- нечасто (≥1/1000 до <1/100),
- редко (≥1/10000 до <1/1000),
- очень редко (<1/10000),
- неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности (в т.ч. одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд, кожные ре-акции, васкулит, ангионевротический отек, отек гортани, ларингоспазм, бронхоспазм или некардио-генный отек легких). Реакции могут возникать сразу после инъекции или спустя несколько дней.
Неизвестно: анафилактическая/анафилактоидная реакция, анафилактический/ анафилактоидный шок.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головная боль
Очень редко: дисгевзия (транзиторное ощущение металлического вкуса)
Неизвестно: вазовагальный обморок
Кардиологические нарушения
Редко: брадикардия
Сосудистые нарушения
Очень редко: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Нечасто: тошнота
Редко: рвота
Очень редко: диарея, боль/дискомфорт в животе
Неизвестно: увеличение слюнных желез
Общие нарушения и реакции в месте инъекции
Часто: ощущение жара
Редко: пирексия
Очень редко: озноб
Травмы, отравления и осложнения процедур
Неизвестно: йодизм
Для внутриартериального, внутривенного, интратекального, внутриполостного введения, перорального приема и ректального введения взрослым и детям.
Доза препарата зависит от метода исследования, возраста, массы тела, минутного объема сердца, общего состояния пациента и техники применения препарата. Перед и после применения контрастного вещества, так как и для других рентгеноконтрастных средств, необходимо обеспечить соответствующую гидрата-цию организма.