- в качестве вспомогательного средства, в сочетании с диетой для снижения повышенного содержания общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и для повышения содер-жания холестерина ЛПВП у больных первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией
- в качестве вспомогательного средства, в сочетании с диетой для снижения повышенного содержания общего холестерина, холестерина ЛПНП, у больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- заболевания печени или повышение активности трансаминаз неясного генеза в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность, период лактации, а также женщины репродуктивного возраста, не применяющие надлежащие методы контрацепции
Частота (>2%; <2%)
>2%
- бессонница, головокружение
- боль в груди
- бронхит, ринит
- тошнота
- артрит
- урогенитальные инфекции, периферические отеки
- алопеция, ксеродермия, повышенное потоотделение, экзема, себорея, экхимозы, петехии
<2%
- головная боль, астения, недомогание, сонливость, кошмарные сновидения, парестезии, перифе-рическая нейропатия, амнезия, эмоциональная лабильность, атаксия, паралич лицевого нерва, гиперкинезы, мигрень, депрессия, гипестезия, потеря сознания
- амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, глаукома, глухота, паросмия, потеря вкусовых ощущений, извращение вкуса
- сердцебиение, симптомы вазодилатации, ортостатическая гипотензия, повышение АД, флебит, аритмия, стенокардия
- пневмония, диспноэ, обострение бронхиальной астмы, носовое кровотечение
- снижение или повышение аппетита, сухость во рту, изжога, отрыжка, дисфагия, рвота, гастралгии, запор или диарея, метеоризм, стоматит, кровоточивость десен, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, гепатит, желчная колика, хейлит, язва две-надцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, ректаль-ное кровотечение, мелена, тенезмы
Государственный реестр лекарственных средств
- судороги мышц ног, бурсит, тендосиновит, миозит, миопатия, артралгии, миалгии, рабдомиолиз, кривошея, мышечный гипертонус, контрактуры суставов
- дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императив-ные позывы на мочеиспускание), нефрит, гематурия, вагинальное кровотечение, нефроуролитиаз, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции
- гинекомастия, мастодиния
- увеличение массы тела, обострение подагры
- кожный зуд, кожная сыпь, контактный дерматит
- гипергликемия, гипогликемия, повышение сывороточной КФК, альбуминурия
Редко
- крапивница, ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, анафилаксия, многоформ-ная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Перед назначением Тардена пациенту необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен соблюдать в течение всего периода лечения.
Государственный реестр лекарственных средств
Препарат можно принимать в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Дозу подбирают с учетом исходных уровней Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы Тардена необходимо каждые 2-4 недели контролировать ур-овни липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу.
Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз в сутки.
Максимальная доза составляет 80 мг 1 раз в сутки.
При первичной гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемии, в большинстве случаев, достаточно назначения препарата в дозе 10 мг 1 раз в сутки. Существенный терапевтический эффект наблюдается, как правило, через 2 недели, максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.
При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии препарат назначают в дозе 80 мг 1 раз в сутки.
У пациентов с почечной недостаточностью и заболеваниями почек концентрация аторвастатина в плазме крови не меняется, степень снижения содержания Хс-ЛПНП сохраняется, поэтому изменение дозы препарата не требуется.
При печеночной недостаточности дозу препарата следует уменьшить.
При применении препарата у пациентов пожилого возраста различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось.
