Профилактика атеротромботических осложнений:
- у взрослых больных, страдающих инфарктом миокарда (от нескольких дней до 35 дней), ишемическим инсультом (от 7 дней до 6 месяцев), или у больных с диагностированным заболеванием периферических артерий
- у взрослых больных, страдающих синдромом острой коронарной недостаточности:
- синдром острой коронарной недостаточности без повышения сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у больных, подвергающихся установке коронарного стента в ходе чрескожного вмешательства на коронарных сосудах, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК)
- острый инфаркт миокарда с повышением сегмента ST в комбинации с АСК у больных, получающих медикаментозное лечение и пригодных для проведения тромболитической терапии
Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений при мерцательной аритмии:
- у взрослых больных с мерцательной аритмией, имеющих хотя бы один фактор риска сосудистого заболевания, у больных с непереносимостью антагонистов витамина К (риск кровотечения у которых невелик), для предотвращения атеротромботических и тромбоэмболических событий, включая инсульт сосудов головного мозга, в комбинации с АСК.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- тяжелая печеночная недостаточность
- острое кровотечение (например, кровотечение из пептической язвы, внутричерепное кровоизлияние)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Кровотечение является самой частой реакцией, зарегистрированной как в клинических исследованиях, так и в постмаркетинговом периоде, где оно регистрировалось, главным образом, на первом месяце лечения.
Часто (≥1/100, <1/10)
- гематома и травматический ушиб
- носовое кровотечение
- желудочно-кишечное кровотечение, диарея, боль в животе, диспепсия
- кровотечение в месте пункции
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
- тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия
- внутричерепное кровоизлияние (сообщалось о нескольких случаях с летальным ис-ходом), головная боль, парестезия, головокружение
- кровоизлияние в глаз (конъюнктивальное, окулярное, ретинальное)
- язва желудка и двенадцатипёрстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм
- сыпь, зуд, кровоизлияние в кожу (пурпура)
- гематурия
- удлинение времени кровотечения, снижение числа нейтрофилов, снижение числа тромбоцитов
Редко (≥1/10000, <1/1000)
- нейтропения, в т.ч. тяжёлая
- вертиго (вестибулярное головокружение)
- ретроперитонеальное кровотечение
Очень редко (<1/10000)
- тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), апластическая анемия, панци-топения, агранулоцитоз, тяжёлая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия
- сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции, перекрестная гиперчувствитель-ность
- галлюцинации, спутанность сознания
- нарушения вкусового восприятия
- тяжелое кровотечение, кровотечение из операционной раны, васкулит, гипотензия
- кровотечения респираторного тракта (кровохарканье, лёгочное кровотечение), брон-хоспазм, интерстициальный пневмонит
- желудочно-кишечное и ретроперитонеальное кровотечение с летальным исходом, панкреатит, колит (в т.ч. язвенный и лимфоцитарный), стоматит
- острая печёночная недостаточность, гепатит, патологические показатели анализов функции печени
- буллёзный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона, многоформная эритема), отек Квинке, эритематозная сыпь, крапивница, экзема и красный плоский лишай
- скелетно-мышечное кровотечение (гемартроз, артрит, артралгия, миалгия)
- гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови
- лихорадка
Для приёма внутрь, не зависимо от приёма пищи.
Взрослые и пожилые больные
Пиногал следует принимать по 75 мг один раз в сутки.
У больных, страдающим синдромом острой коронарной недостаточности:
- синдром острой коронарной недостаточности без повышения сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) - лечение препаратом Пиногал начинают назначением однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжают дозой 75 мг один раз в сутки с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в дозе 75-100 мг в сутки. Более высокие дозы АСК опасны повышенным риском кровотечения, поэтому рекомендуется не превышать дозу АСК 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Данные клинического исследования служат основанием для применения препарата до 12 месяцев, максимальный положительный эффект наблюдается после 3 месяцев лечения
- острый инфаркт миокарда с повышением сегмента ST- Пиногал следует принимать в однократной суточной дозе, равной 75 мг, начиная с нагрузочной дозы в 300 мг, в комбинации с АСК и другими тромболитическими средствами или без них. У больных старше 75 лет, лечение Пиногалом следует начинать без нагрузочной дозы. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать, по крайней мере, в течение 4-х недель. Положительный эффект лечения комбинацией клопидогрела с АСК после 4-х недель при данном заболевании не изучался.
Больным с мерцательной аритмией Пиногал следует назначать в однократной суточной дозе равной 75 мг. Следует начать прием АСК (75-100 мг в сутки) и продолжить его применение в комбинации с Пиногалом.
Если доза пропущена:
- и прошло меньше 12 часов после обычного запланированного времени приёма препарата - больному следует принять пропущенную дозу немедленно и после этого следующую дозу принять в обычное время,
- и прошло больше 12 часов - больному следует принять следующую дозу во время обычного запланированного приёма препарата, двойную дозу принимать одномоментно нельзя.
Нарушение функции почек
Опыт лечения больных с нарушением функции почек ограничен.
Печеночная недостаточность
При применении у пациентов с умеренно выраженной печеночной недостаточностью, может развиться геморрагический диатез.