Амир и Д
Войти на сайт
Личный кабинет и история заказов
Корзина
Товаров: 0
Искать по категориям

Джакави таб. 15 мг № 56

Внешний вид товара может отличаться
Описание
Форма выпуска:
Таблетки
Действующее вещество:
Руксолитиниб
Фармакологическая группа:
Ингибиторы протеинкиназы
Код товара:
01111??27853478
Отзывы и рейтинг:
0 отзывов
0 /5

Ожидается поступление на склад интернет-магазина. Смотрите наличие и цены на товар в аптеках

Нет в наличии

- лечение при заболеваниях, связанных со спленомегалией или симптомах первичного миелофиброза (также известного как хронический идиопатический миелофиброз), при миелофиброзе, развившемся вследствие истинной полицитемии или в результате эссенциальной тромбоцитемии у взрослых пациентов

- лечение пациентов с истинной полицитемией, сопровождающейся резистентностью или непереноси-мостью к гидроксикарбамиду

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ

- беременность и период лактации

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальаб-сорбцией глюкозы-галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

Лечение препаратом Джакави ® может приводить к развитию гематологических нежелательных реак-ций, включающих тромбоцитопению, анемию и нейтропению. До начала лечения препаратом Джакави ® необходимо провести общий анализ крови.

Пациенты с низким количеством тромбоцитов (<200.000/мм 3 ) в начале терапии имеют более высокую вероятность развития тромбоцитопении во время терапии препаратом Джакави ® . Тромбоцитопения, в целом, обратима и обычно корректируется снижением дозы или временным прекращением приема пре-парата Джакави ® . Тем не менее, в некоторых случаях, могут потребоваться трансфузии концентра-тов тромбоцитов.

При развитии анемии у пациентов может потребоваться также переливание эритроцитной массы. Кроме того, необходимо рассмотреть коррекцию дозы либо о прекращении применения препарата Джакави ® .

Нейтропения (абсолютное число нейтрофилов (АЧН) <500/мм 3 ), в целом, обратима и корректируется временным прекращением приема препарата Джакави ® .

Общий анализ крови необходимо контролировать по клиническим показаниям, а корректировку дозы проводить по мере необходимости.

Инфекции

Серьезные бактериальные, микобактериальные, грибковые, вирусные и другие оппортунистические инфекции имели место у пациентов, принимавших препарат Джакави ® . У пациентов необходимо оце-нивать риск развития серьезных инфекций. Врачи должны тщательно наблюдать за пациентами, при-нимающими препарат Джакави ® , и выявлять симптоматику инфекций, по поводу которых необходи-мо незамедлительно начинать соответствующее лечение. Терапия препаратом Джакави ® не должна начинаться до разрешения тяжелого активного инфекционного процесса.

Имеются сообщения о туберкулезе у пациентов, принимавших препарат Джакави ® . Перед началом лечения, пациенты должны быть обследованы на наличие активного или неактивного («латентного») туберкулеза в соответствии с местными рекомендациями. Это обследование может включать изучение истории болезни, возможных предшествующих контактов с носителями туберкулеза и/или соответству-ющий скрининг, например, посредством флюорографии, туберкулиновой пробы или анализа, основан-ного на высвобождении гамма-интерферона, в зависимости от обстоятельств. Назначающие лечение специалисты должны помнить о риске ложных отрицательных результатов туберкулиновой кожной пробы, особенно у пациентов, которые тяжело больны или имеют ослабленный иммунитет.

Сообщалось о случаях увеличения вирусной нагрузки гепатита B (титр HBV-ДНК) с и без сопутствую-щего увеличения показателей аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы у пациентов с хроническими вирусными гепатитами B, принимающих препарат Джакави ® . Воздействие препарата Джакави ® на вирусную репликацию у пациентов с хронической формой вирусного гепатита B не известно.

Пациенты с хроническим вирусным гепатитом B должны наблюдаться и контролироваться в соответ-ствии с клиническими рекомендациями.

Опоясывающий герпес

Перед назначением препарата Джакави ® врач должен обучить пациентов своевременному выявлению ранних симптомов опоясывающего герпеса, сообщив о необходимости раннего начала лечения.

Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия

Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ) отмечалась при терапии миелофибро-за с применением руксолитиниба.

Врачи должны с особой бдительностью относиться к симптомам, позволяющим предположить развитие ПМЛ, которые могут быть не замечены пациентами (например, когнитивным, психоневрологическим симптомам или признакам). Пациенты должны наблюдаться на предмет появления или усугубления вышеуказанных симптомов или признаков, и если такие симптомы/признаки возникают, направляться к невропатологу, и проходить надлежащую диагностику на предмет выявления ПМЛ. При подозрении на ПМЛ, дальнейшее получение дозы препарата следует прекратить до тех пор, пока ПМЛ не будет исключена.

Немеланомный рак кожи (НМРК)

Случаи немеланомного рака кожи включая базалиому, плоскоклеточный рак и клеточную карциному Меркеля были зарегистрированы у пациентов, принимавших препарат Джакави ® . Большинство из этих пациентов имели историю длительного лечения гидроксимочевиной и предшествовавших НМРК или предраковых поражений кожи. Не было установлено причинно-следственной связи с руксолити-нибом. Для пациентов, которые находятся в группе повышенного риска развития рака кожи, рекомен-дуется периодическое исследование кожи.

Липидные аномалии/ Элевации

Лечение препаратом Джакави ® было связано с увеличением параметров липидов, включая общий хо-лестерин, липопротеиды высокой плотности (ЛПВП), липопротеиды низкой плотности (LDL) холестери-на и триглицеридов. Рекомендуется мониторинг липидов и лечение дислипидемии в соответствии с клиническими рекомендациями.

Пациенты с нарушением функции почек

Начальную дозу препарата Джакави ® необходимо снизить для пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Для лиц с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемо-диализе, начальная доза должна базироваться на основании количества тромбоцитов тогда как для рекомендуемая начальная доза для пациентов с истинной полицитемией составляет 10 мг, однократно. Последующие дозы препарата, для пациентов с миелофиброзом и истинной полицитемией следует принимать в дни проведения диализа после завершения каждой процедуры гемодиализа. Дополнительные изменения в режиме дозирования препарата следует проводить на фоне тщательного контроля безопасности и эффективности применения препарата.

Пациенты с нарушением функции печени

Начальную дозу препарата Джакави ® следует снизить для пациентов с нарушением функции печени. Дальнейшие изменения доз препарата необходимо проводить с учетом безопасности и эффективности его применения.

Синдром отмены

После отмены терапии ожидается возвращение симптомов, связанных с миелофиброзом.

Очень часто (>1/10)

- головокружение

- головная боль

- инфекции мочевых путей

- кровоподтеки

- анемия, в т.ч. анемия 3 степени (˂8,0-6,5 г/дл), 4 степени (˂6,5 г/дл) и анемия любой степени

- тромбоцитопения любой степени

- нейтропения любой степени

- гиперхолестеринемия 1 и 2 степени

- повышение АЛТ, АСТ любой степени

- увеличение веса

- кровотечения (любые кровотечения, включая внутричерепные, желудочно-кишечные кровотечения, кровоподтеки и другие)

- другие кровотечения (включая носовые, пост-абортные кровотечения и гематурия)

Часто (> 1/100, <1/10)

- нейтропения 3 степени (˂1000-500/мм 3 ) и 4 степени (˂500 /мм 3 )

- тромбоцитопения 3 степени (˂50.000-25.000/мм 3 ) и 4 степени (˂25.000/мм 3 )

- метеоризм

- повышение АЛТ 3 степени (˃5-20 х ВГН*)

- опоясывающий герпес

- пневмония

- внутричерепные кровотечения

- желудочно-кишечные кровотечения

- другие кровотечения (включая носовые, пост-абортные кровотечения и гематурия)

Нечасто (≥1/1,000, <1/100)

- туберкулез

* = верхняя граница нормы

Побочные действия у пациентов с истинной полицитемией

Очень часто (>1/10)

- головокружение

- артериальная гипертензия

- кровоподтеки

- тромбоцитопения любой степени

- нейтропения любой степени

- гиперхолестеринемия 1 и 2 степени

- гипертриглицеридемия 1 степени

- повышение АЛТ, АСТ любой степени

- кровотечения (любые кровотечения включая внутричерепные, желудочно-кишечные кровотечения, кроподтеки и другие)

- другие кровотечения (включая носовые, пост-абортные кровотечения и гематурия)

Часто (>1/100, <1/10)

- увеличение веса

- запор

- инфекции мочевых путей

- тромбоцитопения 3 степени (˂50.000-25.000/мм 3 ) и 4 степени (˂25.000 /мм 3 )

- опоясывающий герпес

Нечасто (≥1/1,000, <1/100)

- туберкулез

- анемия, в т.ч. анемия 3 степени (˂8,0-6,5 г/дл), 4 степени (˂6,5 г/дл) и анемия любой степени

- тромбоцитопения 4 степени (˂25.000 /мм 3 )

- повышение АЛТ 3 степени (˃5-20 х ВГН*)

* = верхняя граница нормы

При прекращении терапии пациенты могут отмечать возвращение симптомов миелофиброза, включая: утомляемость, боль в костях, лихорадочное состояние, зуд, ночные приливы, симптоматическая спле-номегалия и потеря веса. В клинических исследованиях общий счет симптомов для симптомов миело-фиброза постепенно вернулся к исходному уровню в течение 7 дней после прекращения приема доз.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям) РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

До начала лечения препаратом Джакави ® следует провести анализ крови с подсчетом форменных элементов крови.

Абсолютное число форменных элементов крови необходимо контролировать каждые 2-4 недели во время подбора дозы руксолитиниба и далее по клиническим показаниям.

Режим дозирования

Рекомендуемая начальная доза препарата Джакави ® для лечения миелофиброза составляет 15 мг 2 раза в сутки для пациентов с количеством тромбоцитов 100.000-200.000/мм 3 , и 20 мг 2 раза в сутки для пациентов с количеством тромбоцитов &gt;200.000/мм 3 . Рекомендуемая начальная доза у паци-ентов с истинной полицитемией составляет 10 мг, перорально 2 раза/сутки.

Максимальная рекомендуемая начальная доза у пациентов с количеством тромбоцитов 50.000-100.000мм 3 составляет 5 мг 2 раза в сутки и данным пациентам необходимо соблюдать осторожность при титровании дозы.

Дозу препарата Джакави ® подбирают с учетом безопасности и эффективности проводимого лечения. Лечение должно быть приостановлено при выявлении количества тромбоцитов менее 50.000/мм 3 или при снижении абсолютного числа нейтрофилов менее 500/мм 3 . При лечении истинной полицитемии применение препарата должно быть приостановлено, если уровень гемоглобина достигает значений ниже 8 г/дл. После восстановления числа тромбоцитов и нейтрофилов выше указанных показателей, применение препарата Джакави ® может быть возобновлено в дозе 5 мг 2 раза в сутки, далее доза мо-жет постепенно повышаться, при этом необходим тщательный мониторинг числа форменных элементов крови. Рекомендовано снижение дозы, при уменьшении числа тромбоцитов менее 100.000/мм 3 во из-бежание прерывания применения препарата вследствие развившейся тромбоцитопении. При лечении истинной полицитемии решение о снижении дозы может быть согласовано, если уровень гемоглобина снижается ниже 12 г/дл, и рекомендуется, если уровень гемоглобина снижается ниже 10 г/дл.

В случае терапевтической необходимости, и если количество тромбоцитов и нейтрофилов является адекватными, принимаемая доза препарата Джакави ® может быть увеличена максимально на 5 мг 2 раза в сутки, до максимальной дозы 25 мг 2 раза в сутки. Начальную дозу не следует повышать в течение первых 4 недель лечения, и затем не чаще чем 1 раз в 2 недели.

Максимальная доза препарата Джакави ® составляет 25 мг 2 раза в сутки.

Метод и путь введения

Препарат Джакави® принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Длительность лечения

Лечение препаратом продолжают до тех пор, пока сохраняется положительный терапевтический эф-фект.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска приема очередной дозы препарата, пациент не должен принимать дополнительную дозу, и следующую дозу должен принять в обычное предписанное время.

Коррекция дозы при одновременном применении мощных ингибиторов CYP3A4 или флуконазола:

В случае если препарат Джакави ® применяется одновременно с мощными ингибиторами CYP3A4 или двухкомпонентными умеренными ингибиторами ферментов CYP2C9 и CYP3A4 (например, флуконазол), общая суточная доза препарата Джакави ® должна быть снижена приблизительно на 50%, либо путем соответственного снижения дозы при приеме 2 раза в сутки, либо путем снижения частоты введения соответственно до 1 раза в день (в случае, когда такой режим приема возможен). Следует избегать одновременного использования препарата Джакави ® с дозировками флуконазола, превышающими 200 мг в день (см.раздел Лекарственные взаимодействия). Также рекомендован более частый монито-ринг гематологических показателей и клинических признаков и симптомов, связанных с нежелатель-ными реакциями на препарат Джакави ® при начале приема мощных ингибиторов CYP3A4 или двух-компонентных умеренных ингибиторов ферментов CYP2C9 и CYP3A4.

Отзывов о Джакави таб. 15 мг № 56 еще нет
Покупатели еще не оставляли свое мнение о товаре

Амир и Д – интернет аптека

Удобный интернет-магазин медикаментов и специализированная справочная система автоматизированного поиска редких и распространенных лекарств в режиме онлайн. Пользуясь услугами нашей компании, вы можете купить в Казахстане оптом и в розницу товары для красоты и здоровья, а также лекарственные препараты по самым низким ценам. При этом иметь купоны на скидку и знать секретные промо коды совсем не обязательно — мы всегда предлагаем низкие цены и выгодные условия

Интернет-аптека работает круглосуточно, поэтому наши клиенты имеют возможность уточнить список имеющихся препаратов с определенным действующим веществом, сравнить цены, проверить наличие лекарств в сетевых аптеках области и недорого заказать с доставкой на дом качественные товары фармацевтической отрасли в любое время суток