Болевой синдром средней и сильной интенсивности
- повышенная чувствительность к трамадола гидрохлориду или другим опиатам, вспомогательным компонентам препарата
- состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нерв-ной системы (отравление алкоголем, седативными препаратами, наркотическими анальгетиками, пси-хотропными препаратами)
- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и двухнедельный период после их отмены
- нарушение сознания неизвестного генеза
- дисфункция дыхательного центра, нарушение дыхательной функции
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
- недостаточность функции печени тяжелой степени
- синдром отмены наркотиков
- неконтролируемая эпилепсия
- состояния, сопровождающиеся повышенным черепно-мозговым давлением, без проведения искусствен-ного дыхания
- опиоидная зависимость
- беременность и период лактации
- детский возраст до 1 года
Очень часто (>1/10)
- головокружение
- тошнота
Часто (>1/100 - <1/10)
- головная боль
- затуманенность сознания
- сухость во рту, рвота, запор
- потливость
- крайняя усталость
Нечасто (>1/1000 - <1/100)
- сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, сердечно-сосудистая недостаточность
- позывы на рвоту, гастроинтестинальное раздражение (например, чувство тяжести в желудке, метео-ризм), диарея
- кожный зуд, сыпь, крапивница
Редко (>1/10 000 - <1/1000)
- галлюцинации, спутанность сознания
- нарушения сна, ночные кошмары
- эйфория, иногда дисфория
- изменения активности (обычно снижение, иногда повышение)
- изменения когнитивного и сенсорного восприятия (например, процесс принятия решения, расстрой-ства восприятия)
- лекарственная зависимость
- изменения аппетита
- парестезия, тремор
- угнетение дыхания
- судороги церебрального генеза (наблюдались почти во всех случаях, когда одновременно были наз-начены нейролептики)
- непроизвольные сокращения мышц, нарушения координации движений
- обморок, брадикардия, артериальная гипертензия
- эпилептиформные припадки
- снижение остроты зрения
- одышка
- мышечная слабость
- нарушения мочеиспускания (затруднение при мочеиспускании, дизурия и задержка мочи)
- аллергические реакции (диспноэ, бронхоспазм, хрипы, ангионевротичес-кий отек), анафилаксия
Очень редко (<1/10 000)
- повышение активности ферментов печени
- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джнонсона
В единичных случаях
- затруднение при глотании жидкости
Угнетение дыхания может наблюдаться в случае существенного превышения рекомендуемой дозы или при одновременном применении других препаратов, оказывающих действие на центральную нервную систему (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Эпилептиформные припадки, в основном, имеют место после применения высоких доз Трамадола или при одновременном использовании препаратов, понижающих порог судорожной готовности (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
У больных, страдающих бронхиальной астмой, возможно ухудшение состояния. Однако причинной свя-зи с применением Трамадола установлено не было.
Возможные симптомы отмены аналогичны таковым при использовании опиатов. Эти симптомы включа-ют: ажитацию, тревожность, нервозность, нарушения сна, гиперкинезию, тремор и желудочно-кишеч-ную симптоматику. Другие симптомы, очень редко имевшие место при отмене Трамадола, включают: панические атаки, тяжелую тревожность, галлюцинации, парестезию, звон в ушах.
Трамадол Ланнахер применяется пo назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
Трамадол Ланнахер предназначен для внутривенного (медленная инъекция или инфузии после разве-дения с совместимым раствором для инфузии), внутримышечного или подкожного введения. Обычная разовая доза для внутривенного введения взрослым и детям старше 14 лет составляет 50 мг трамадола гидрохлорида. При необходимости, в случае недостаточного эффекта, повторная инъекция возможна через 30-60 минут в разовой дозе 50 мг. При сильной боли может быть назначена высокая доза (100 мг трамадола гидрохлорида). Максимальная суточная доза составляет 400 мг. Совместимыми растворами для инфузии трамадола являются: физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера или 5% раствор глюкозы. При внутримышечном или подкожном. Детям в возрасте от 1 года до 14 лет трамадола гидрохлорид рекомендуется назначать в однократной дозе из расчета 1-2 мг на 1 кг массы тела ребенка.
У пожилых пациентов, а так же у больных с нарушениями функции печени и\или почек необходимо уве-личение интервала между введениями.
Когда ввиду характера и серьезности заболевания требуется долгосрочное лечение болевого синдрома при помощи трамадола, следует проводить тщательный и регулярный мониторинг (при необходимости с перерывами в лечении) в целях установления того, требуется ли дополнительное лечение и, в какой степени.
