Амир и Д
Войти на сайт
Личный кабинет и история заказов
Корзина
Товаров: 0
Искать по категориям

Синагис 50мг №1амп лиоф.пор.Abbvie (+2 +8С)

Внешний вид товара может отличаться
Описание
Форма выпуска:
Ампулы № 1
Действующее вещество:
Паливизумаб
Фармакологическая группа:
Иммуноглобулины специфические
Код товара:
765ё348?091831
Отзывы и рейтинг:
0 отзывов
0 /5

Ожидается поступление на склад интернет-магазина. Смотрите наличие и цены на товар в аптеках

Нет в наличии

 профилактика осложнений в виде серьезных заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальной инфекцией (РСИ) в период эпидемиологического сезона РСИ у детей с высоким риском развития РСВ - заболевания:

- у недоношенных детей (рожденных на 35 неделе беременности или раньше) и до 6 месяч-ного возраста;

- у детей младше 2-х лет с бронхолегочной дисплазией;

- у детей младше 2-х лет с врожденными пороками сердца с нарушением гемодинамики

- повышенная чувствительность к активной субстанции или какому-либо вспомогательному веществу, или к другим гуманизированным моноклональным антителам

Побочные реакции, которые имели хотя бы возможную связь с паливизумабом, и о кото-рых сообщалось в течение клинических исследований у недоношенных детей, детей с бронхолегочной дисплазией, а также у детей с врождёнными пороками сердца, класси-фицированы по системам и органам и по частоте возникновения (≥ 1/10 – очень часто; от ≥1/100 до ˂1/10–часто; от ≥1/1000 до ˂1/100–нечасто; от ≥1/10000 до ˂1/1000 – редко).

Побочные реакции, о которых сообщалось в течение исследований по профилактике РСВ у детей, были аналогичными в группе плацебо и в группе паливизумаба. Большинство реакций были транзиторными от легкой до средней степени тяжести.

В исследовании по профилактике РСВ у недоношенных младенцев и детей с бронхоле-гочной дисплазией (IMpact-RSV) не наблюдалось клинически значимой разницы в побоч-ных реакциях по системам и органам или в подгруппах детей, распределенных по поло-вому признаку, возрасту, гестационному возрасту, стране, расовой/ этнической принад-лежности или квартильной концентрации паливизумаба в сыворотке крови. Не наблюда-лось значительной разницы в профиле безопасности между детьми без активной РСВ ин-фекции и теми, которые были госпитализированы с РСВ-заболеванием. Случаи полного прекращения введения паливизумаба, связанные с возникновением побочных реакций, были редкими (0,2 %).

Смертность была аналогичной в группе плацебо и в группе паливизумаба и не имела при-чинной связи с препаратом.

В исследовании по профилактике РСВ у детей с врождёнными пороками сердца (CHD stu-dy) не наблюдалось клинически значимой разницы в побочных реакциях по системам ор-ганов или в подгруппах детей, распределенных по типам пороков сердца (цианотические в сравнении с нецианотическими). Частота серьезных побочных реакций была значитель-но ниже в группе паливизумаба по сравнению с группой плацебо. Сообщения о серьёз-ных побочных реакциях, связанных с применением паливизумаба, отсутствовали. Частота плановых, преждевременных и неотложных кардиохирургических вмешательств была сопоставима между группами. В группе паливизумаба было зафиксировано 2 летальных случая, ассоциированных с РСВ инфекцией и 4 случая в группе плацебо, не связанных с использованием препарата.

Побочные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований по профи-лактике РСВ у недоношенных детей и детей с бронхолегочной дисплазией или врождён-ными пороками сердца (IMpact-RSV и CHD study):

Органы и системы организма                     Частота              Побочные реакции

Нарушения со стороны кожи                        очень часто                         сыпь                    и подкожной клетчатки

Общие расстройства и реакции                     очень часто                     пирексия                в месте введения                                          часто                  реакции в месте введения

Исследование длительного применения

В этом исследовании не сообщалось о побочных реакциях, связанных с паливизумабом, и не было зафиксировано случаев смерти.

Иммуногенность

В исследовании у детей с бронхолегочной дисплазией частота появления антител к пали-визумабу после четвертой инъекции была 1,1% в группе плацебо и 0,7%–в группе пали-визумаба. Среди детей, получавших паливизумаб в течение второго сезона, у 1 из 56 пациентов была отмечена транзиторная реактивность с низким титром, не сопровождав-шаяся побочными реакциями или изменениями концентраций паливизумаба в сыворотке крови. В исследовании у детей с врожденными пороками сердца иммуногенность не оце-нивали.

Антитела к паливизумабу определялись в четырех дополнительных исследованиях у 4337 детей, пролеченных данным препаратом (рождённых с гестационным возрастом 35недель или меньше и в возрасте 6 месяцев или меньше, или в возрасте < 24 месяцев с бронхо-легочной дисплазией или с врожденными пороками сердца с нарушением гемодинамики), и наблюдались у 0 - 1,5% детей на разных этапах исследования. Связь между наличием антител и побочными реакциями отсутствовала. Таким образом, иммунологические ответы на препарат не имели клинического значения.

В исследовании по длительному применению у 1 ребенка после второго введения паливи-зумаба наблюдали появление антител к паливизумабу, титр которых снизился до неопре-деляемого уровня после пятой и седьмой доз.

Постмаркетинговый опыт

При применении паливизумаба сообщалось о следующих побочных реакциях: анафилак-сия, анафилактический шок (в некоторых случаях со смертельным исходом), тромбоцито-пения, конвульсии, крапивница, апноэ. Поскольку об этих реакциях сообщали доброволь-но, размер популяции был неизвестным, не всегда возможно достоверно определить час-тоту их возникновения или установить причинно-следственную связь с применением па-ливизумаба (см. также раздел «Особенности применения»).

Опыт применения паливизумаба у 20 000 детей (1250 детей получили 6 инъекций, 173 ребенка получили 7 инъекций и 27 детей – 8 и 9 инъекций) показал, что побочные реак-ции, наблюдавшиеся у пациентов после 6-ой или большей дозы, были одинаковы по ха-рактеру и частоте, как и после первых 5-ти доз.

Рекомендованная доза Синагиса составляет 15 мг/кг массы тела 1 раз в месяц в течение эпидемиологического подъема респираторно- синцитиальной инфекции (РСИ) в популя-ции.

Первую дозу следует вводить до начала эпидсезона по РСИ, а последующие – ежемесячно в течение всего сезона.

В регионах с умеренным климатом РСИ-сезон обычно длится с осенних до весенних меся-цев (но были сообщения о случаях РСИ летом). Для снижения риска реинфекции реко-мендуется детям инфицированным РСВ, применяющим препараты паливизумаба, про-должать получать ежемесячные дозы препарата в течение РСИ-сезона.

Способ введения

Синагис вводится внутримышечно, преимущественно в переднебоковую часть бедра. Обычно препарат не вводят в ягодичную мышцу из-за риска травмирования седалищного нерва.

Инъекцию выполняют с использованием стандартной асептической техники.

Месячная доза = вес пациента (кг) х 15 мг/кг ÷100 мг/мл паливизумаба. Если объем инъекции превышает 1 мл, препарат вводят отдельными дозами.

Эффективность Синагиса в дозе менее 15 мг/кг массы тела или при режиме дозирования реже, чем 1 раз в месяц в течение РСВ сезона не установлена.

Приготовление раствора

Обратите внимание: после разведения в соответствии с ниже приведенными инструкция-ми, флаконы по 50 мл и по 100 мл содержат избыток для обеспечения полноты набора 50 мг или 100 мг соответственно.

МЕДЛЕННО добавить растворитель (стерильная вода для инъекций), который имеется в упаковке, в количестве 0,6 мл к флакону с маркировкой Синагис 50 мг или 1,0 мл к фла-кону с маркировкой Синагис 100 мг. Для предотвращения образования пены добавлять растворитель следует вдоль внутренней стенки флакона и осторожно в течение 30 сек поворачивать флакон до полного растворения порошка. НЕ ВСТРЯХИВАТЬ ФЛАКОН! Флакон с приготовленным раствором оставить при комнатной температуре минимум на 20 мин для того, чтобы раствор стал прозрачным. Раствор Синагиса не содержит консерван-тов и его необходимо использовать в течение 6 ч после приготовления. Флаконы для одноразового использования.

Неиспользованные остатки дальнейшему применению не подлежат.

После растворения препарата в рекомендуемом объеме растворителя конечная концен-трация составляет 100 мг/мл, что одинаково для обеих дозировок (Синагис 50 мг, Синагис 100 мг).

Отзывов о Синагис 50мг №1амп лиоф.пор.Abbvie (+2 +8С) еще нет
Покупатели еще не оставляли свое мнение о товаре

Амир и Д – интернет аптека

Удобный интернет-магазин медикаментов и специализированная справочная система автоматизированного поиска редких и распространенных лекарств в режиме онлайн. Пользуясь услугами нашей компании, вы можете купить в Казахстане оптом и в розницу товары для красоты и здоровья, а также лекарственные препараты по самым низким ценам. При этом иметь купоны на скидку и знать секретные промо коды совсем не обязательно — мы всегда предлагаем низкие цены и выгодные условия

Интернет-аптека работает круглосуточно, поэтому наши клиенты имеют возможность уточнить список имеющихся препаратов с определенным действующим веществом, сравнить цены, проверить наличие лекарств в сетевых аптеках области и недорого заказать с доставкой на дом качественные товары фармацевтической отрасли в любое время суток