Медофлюкон назначается для лечения:
- криптококкового менингита
- кокцидиоидомикоза
- инвазивного кандидоза
- кандидоза слизистых оболочек (включая орофарингеальный кандидоз, кандидоз пи-щевода, кандидурию, хронический кожно-слизистый кандидоз)
- хронического атрофического кандидоза полости рта (возникающего при ношении зуб-ных протезов), если гигиены полости рта или местного лечения недостаточно
- острого или рецидивирующего вагинального кандидоза (при неприемлемости примене-ния местной терапии)
- кандидозного баланита (при неприемлемости применения местной терапии)
- дерматомикоза, включая микозы стоп, туловища, паховой области; а также разноцвет-ного (отрубевидного) лишая и кандидоза кожи (в случае необходимости системной тера-пии)
- дерматофитии ногтей (онихомикоз) (в случае невозможности применения других сред-ств).
Медофлюкон назначается для профилактики:
- криптококкового менингита, у больных с высоким риском возникновения рецидивов
- орофарингеального кандидоза или кандидоза пищевода у пациентов инфицированных ВИЧ, с высоким риском возникновения рецидивов
- рецидивов вагинального кандидоза (при 4-х и более эпизодах в год)
- кандидозных инфекций у пациентов с длительной нейтропенией (например, у больных с гематологическими злокачественными опухолями, получающими химиотерапию или па-циентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток).
- повышенная чувствительность к флуконазолу и другим компонентам препарата, или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой
- одновременный прием терфенадина во время многократного применения Медофлюкона в дозе 400 мг/сут и более
- одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT и метаболи-зирующихся посредством фермента CYP3A4, таких, как амиодарон, цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид и хинидин
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (из-за содержания в препарате Медофлюкон лактозы)
Часто (от ≥1/100 до<1/10)
- головная боль
- боль в животе, диарея, тошнота, рвота
- повышение уровня щелочной фосфатазы, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ)
- сыпь
Нечасто (от ≥1/1,000 до ≤1/100)
- анемия
- снижение аппетита
- бессонница, сонливость
- судороги, головокружение, парестезия, изменение вкуса
- вертиго
- запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту
- холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина
- зуд, крапивница, повышенное потоотделение, дерматит (вызванный действием лекар-ственного препарата)
- миалгия
- утомляемость, недомогание, слабость, повышение температуры тела
Редко (от ≥1/10,000 до ≤1/1,000)
- агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
- анафилаксия, ангионевротический отек
- гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия
- тремор
- желудочковая тахикардия по типу «пируэт», удлинение интервала QT
- гепатотоксичность, включая редкие случаи с летальным исходом, печеночная недос-таточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярные повреждения
- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерали-зованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, отек лица, алопеция.
Из-за наличия в оболочке капсулы красителей возможны аллергические реакции на кра-сители.
Медофлюкон в капсулах предназначен для приема внутрь.
Суточная доза Медофлюкона зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. При инфекциях требующих многократного приема препарата, лечение следует продолжать до исчезновения клинических или лабораторных признаков активной грибковой инфекции.
Нарушение длительности курса лечения может привести к рецидиву и хронизации про-цесса.
Криптококкоз
Лечение криптококкового менингита – в 1-й день лечения ударная/насыщающая доза 400 мг, затем по 200-400 мг 1 раз в сутки. При угрожающих жизни инфекциях суточная доза может быть увеличена до 800 мг.
Курс лечения, обычно, от 6 до 8 недель.
Профилактика рецидивов криптококкового менингита у больных с высоким риском реци-дива - по 200 мг 1 раз в сутки, в течение периода установленного лечащим врачом.
Кокцидиоидомикоз
По 200-400 мг в сутки. Продолжительность лечения 11-24 месяца и дольше, в зависимос-ти от состояния пациента. При некоторых инфекциях, особенно при менингеальной ин-фекции, может быть рассмотрена доза 800мг в сутки.
Инвазивный кандидоз – в 1-й день лечения ударная/насыщающая доза 800мг в сутки, в последующие дни по 400 мг 1 раз в сутки.
Рекомендуемая длительность терапии кандидемии составляет 2 недели после первого отрицательного результата посева крови, и исчезновения симптомов кандидемии.
Лечение кандидоза слизистых оболочек
Орофарингеальный кандидоз–в 1-й день лечения ударная/насыщающая доза 200-400 мг, в последующие дни по 100-200 мг в сутки.
Курс лечения 7 - 21 день (до достижения ремиссии). Пациентам со значительно ослаб-ленной иммунной системой может потребоваться более длительный курс лечения.
Кандидоз пищевода - в 1-й день лечения ударная/насыщающая доза 200-400 мг, в после-дующие дни от 100 мг до 200 мг в сутки.
Курс лечения 14-30 дней (до достижения ремиссии). Пациентам со значительно ослаб-ленной иммунной системой может потребоваться более длительный курс.
Кандидурия - по 200-400 мг в сутки.
Курс лечения 7 - 21 день. Пациентам со значительно ослабленной иммунной системой может потребоваться более длительный курс.
Хронический атрофический кандидоз - по 50 мг в сутки.
Курс лечения 14 дней.
Хронический кожно-слизистый кандидоз – по 50-100 мг 1 раз в сутки.
Курс лечения до 28 дней. В зависимости от степени тяжести инфекции или степени ослабленности иммунной системы возможен более длительный курс.
Профилактика рецидивов кандидоза слизистой оболочки у пациентов инфицированных ВИЧ, с высоким риском рецидива
Орофарингеальный кандидоз – по 100-200 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 3 раза в неделю. Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.
Кандидоз пищевода – по 100-200 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 3 раза в неделю. Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.
Прием препарата следует начать за несколько дней до рецидива нейтропении и продол-жать в течение 7 дней, после того, как количество нейтрофилов превысит 1000 клеток/мм³.
Генитальный кандидоз
Острый вагинальный кандидоз – 150 мг, однократно.
Кандидозный баланит - 150 мг, однократно.
Лечение и профилактика рецидивов вагинального кандидоза (при 4-х и более эпизодах в год) - по 150 мг каждый 3-й день лечения (в 1-й, 4-й и 7-й день). Всего три дозы. Затем поддерживающая доза - по 150 мг 1 раз в неделю, в течение 6 месяцев.
Дерматомикоз стоп, туловища, паховой области и кандидозы - по 150 мг 1 раз в неделю или по 50 мг 1 раз в сутки.
Курс лечения от 2 до 4 недель. При микозе стоп может потребоваться лечение в течение 6 недель.
Разноцветный (отрубевидный) лишай - по 300-400 мг 1 раз в неделю, курсом 1-3 недели; или по 50 мг 1 раз в сутки, курсом 2-4 недели.
Дерматофития ногтей (онихомикоз) по 150 мг 1 раз в неделю.
Лечение продолжается до отрастания здорового ногтя. Период отрастания ногтей на ру-ках 3-6 месяцев, на ногах 6-12 месяцев (темпы роста ногтя варьируются, в зависимости от индивидуальных особенностей и возраста пациента). После успешного лечения дли-тельно протекающей хронической инфекции, в отельных случаях, возможно искривление ногтей.
Пожилые пациенты
Коррекция дозировки не требуется, за исключением случаев почечной недостаточности (клиренс креатинина <50мл/мин).
Почечная недостаточность:
При лечении однократной дозой, коррекция дозы не требуется.
При лечении многократными дозами, в 1-й и 2-й день терапии должна быть получена стандартная доза (рекомендуемая в соответствии с показаниями).
После начальной ударной дозы, суточная доза определяется по таблице ниже.
Клиренс креатинина Процент от рекомендуемой, (мл / мин) в соответствии с показаниями, дозы
> 50 100%
≤ 50 (без диализа) 50%
при регулярном диализе 100%, после каждого сеанса диализа
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Пациенты, находящиеся на регулярном диализе должны получать 100% от рекомендуе-мой дозы, после каждого сеанса диализа; в дни отсутствия диализа - уменьшенную дозу, в соответствии с клиренсом креатинина.
Печеночная недостаточность
Клинические данные по применению флуконазола при нарушении функции печени ограничены, поэтому данной группе пациентов следует назначать Медофлюкон с осторожностью.