– симптоматическое лечение психоорганического синдрома , в частности у пожилых пациентов, сопро-вождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей ак-тивности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;
– симптоматическое лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности(хронический психорганический синдром)
– для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.
- повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонен-там препарата
- хорея Гентингтона
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)
- терминальная стадия почечной недостаточности (КК 20 мл/мин)
- психомоторное нарушение на момент назначения препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Не часто (≥ 1/1, 000 до <1/100)
- гиперкинезия
- увеличение веса
- нервозность, раздражительность, агрессивность, тремор
- сонливость
- депрессия
- астения
- лихорадка
Пост-маркетинговый опыт
Из пост-маркетингового опыта были выявлены следующие дополнительные побочные действия (дан-ные недостаточны для оценки их частоты среди пациентов):
- геморрагические расстройства
- головокружение
- боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота
- повышение или снижение артериального давления
- тромбофлебит
- анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность
- атаксия, нарушение равновесия, усугубление эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь
- возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации, замешательство, повышение сексуаль-ной активности
- ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница
- у больных пожилого возраста обострение коронарной недостаточности
Пирацетам следует принимать внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.
Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов для предотвращения нарушения сна.
Суточную дозу рекомендуется принимать в 2-4 приема.
Взрослым: Пирацетам назначают по 400 мг (1 капсуле) 3 раза в сутки и доводят ее до 2,4 г. По достижении терапевтического эффекта (через 2-3 недели после начала лечения) дозу снижают до 400 мг (1 капсула) 3-4 раза в сутки.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома:
в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2-2,4г/сут, а в течение первой недели по 4,8г/сут.
При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г/сут.
При кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7,2 г/сут, каждые 3 – 4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут.
Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринять по-пытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК).
Степень почечной КК, Режим дозирования недостаточности (мл/мин)
Норма >80 обычная доза
Легкая 50-79 2/3 обычной суточной дозы в 2-3 приема
Средняя 30-49 1/3 обычной суточной дозы в 2 приема
Тяжелая <30 1/6 обычной суточной дозы однократно
Терминальная стадия <20 противопоказано
У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при дли-тельной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
