- окклюзионное заболевание периферических артерий (PAOD) в стадиях III/IV у пациентов с противопо-казаниями или непереносимостью других вазоактивных лекарственных средств
- хроническая венозная недостаточность с резистентными к терапии язвами голеней.
- повышенная чувствительность к активному веществу или к одному из вспомогательных веществ в соот-ветствии с составом препарата
- пациентам, имеющим склонность к аллергии, так как препарат содержит следовые количества эфиров метил-, этил-, пропилпарагидроксибензойной кислоты (Е 218, Е 214 и Е 216) и парагидроксибензойной кислоты, появление которых обусловлено процессом производства
- пациентам, страдающим аллергией (пациентам с атопическим дерматитом или лицам с аллергией на молоко), из-за возможности развития аллергических реакций
- детский возраст до 18 лет
- беременность
Определение частоты побочных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥от 1/100 до<1/10), нечасто (≥от 1/1000 до<1/100), редко (≥1/10000 до<1/1000), очень редко (<1/10000).
- боль в месте инъекции (из-за содержания калия)
Редко
- аллергические или анафилактические реакции (возможно, вызванные IgE)
В этом случае прием препарата следует прекратить, и, при необходимости, принять соответствующие меры.
Обо всех случаях необычных реакций, связанных с применением препарата, необходимо информировать по электронному адресу представителя заявителя.
Если позволяет клиническое состояние пациента, рекомендуется, по возможности, вводить Солкосерил как внутривенную инфузию, а не как внутривенную инъекцию. Солкосерил раствор для инъекций, не следует вводить в виде болюсной инъекции.
При введении в виде инфузии или инъекции Солкосерил раствор для инъекций, следует разбавлять раствором хлорида натрия или глюкозы или смешанным раствором глюкозы/ хлорида натрия в соот-ношении, по меньшей мере, 1:1 и вводить медленно. Солкосерил раствор для инъекций, не следует разбавлять калийсодержащими инфузионными растворами.
Инфузия:
По возможности Солкосерил следует вводить в виде внутривенной инфузии, в частности, если общий объем разбавленного раствора составляет более 40 мл. Скорость инфузии зависит от гемодинамичес-кого статуса пациента.
Инъекции:
Если введение Солкосерила в качестве инъекции неизбежно, раствор следует вводить медленно, в течение минимум двух минут, чтобы уменьшить вероятность быстрого поглощения калия. Объем разбавленного раствора для инъекций не должен превышать 40 мл.
Рекомендуемая доза
Окклюзионное заболевание периферических артерий (III-IV стадия по Фонтейну):
850 мг Солкосерила (соответствует 20 мл неразбавленного раствора для инъекций), в/в ежедневно. Продолжительность введения обычно составляет до четырех недель и зависит от клинической картины
Хроническая венозная недостаточность с повреждением тканей (язвы голени):
425 мг Солкосерила (соответствует 10 мл неразбавленного раствора для инъекций), в/в 3 раза в неде-лю. Продолжительность введения составляет максимум 4 недели и зависит от клинической картины. В качестве существенной поддерживающей меры для снятия отека указывается применение компрес-сионных бандажей.
Дети
Исследования применения и безопасности инъекций Солкосерила у детей и подростков в возрасте до 18 лет не проводились.