- болевой синдром средней и тяжелой степени выраженности различного происхождения (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия; дисменорея)
- лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.
- гиперчувствительность к метамизолу натрия, другим производным пиразолона, пиразолидинам (на-пример, фенилбутазону)
- угнетение кровотечения (агранулоцитоз, нейтропения)
- печеночная и/или почечная недостаточность
- наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и другие виды анемии
- порфирии
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносо-вых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалитель-ных препаратов (в т.ч. в анамнезе)
- лейкопения
- нарушения костномозгового кроветворения (например, вследствие цитостатической терапии или за-болеваний кроветворных органов)
- беременность, период лактации
- детям в первые три месяца жизни или с массой тела менее 5 кг
- недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины)
- развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме аналь-гетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена
- внутривенное введение детям до 12 месяцев.
С осторожностью:
заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в том числе, в анамнезе);
алкоголизм.
При почечной недостаточности наблюдается замедление выведения метаболитов метамизола натрия. Внутривенное введение больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм. рт. ст. или при нестабильности кровообращения, например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке. У пожилых пациентов необходимо начинать терапию с наименьших доз, так как возможно замедление выведения метаболитов метамизола натрия. У пациентов с циррозом печени и печеночной недостаточностью выведение 4N- метиламиноантипирина замедляется примерно в три ра-за, у таких пациентов следует избегать введения высоких доз метамизола натрия.
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Частота возможных нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (до <1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны кроветворения и лимфатической системы: редко - лейкопения, очень редко – агранулоцитоз, тромбоцитопения, частота неизвестна –апласти-ческая анемия, панцитопения. При возникновении панцитопении препарат следует немедленно отме-нить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме. Риск агрануло-цитоза повышается при применении метамизола натрия более одной недели.
Со стороны иммунной системы: редко – аллергические или анафилактические реакции. Высыпания на коже или слизистых оболочках (например, кожный зуд, покраснение кожи, сыпь, отек), могут сопровождаться одышкой, реже желу-дочно-кишечными расстройствами.
Очень редко – генерализованная крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, артериальная гипотензия, шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – изолированное снижение артериального давления (не сопровождающееся проявлениями анафилактической реакции), повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – стойкая лекарственная сыпь, редко – сыпь (например, макуло-папулезная), очень редко – синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – острое нарушение функции почек, протеинурия, олиго – и анурия, острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и расстройства в месте введения: частота неизвестна – кратковременное окрашивание мочи в красный цвет, возможно обусловленное присутствием рубазоновой кислоты (метаболит метамизола натрия) в низких концентрациях в моче.
При внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (при сильных болях) по 1- 2 мл 500 мг/мл раствора 2-3 раза в сутки, но не более 2 г в сутки.
Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г.
Внутривенное введение в дозе превышающей 1000 мг (2 мл) возможно только после тщательного уточнения показаний.
Детям назначают из расчета 5-10 мг/кг 2-3 раза в сутки.
Детям до 1 года, но старше 3 мес или с массой тела более 5 кг препарат вводят только внутримышечно, курс не более 3-х дней.
Вводимый раствор должен иметь температуру тела. Дозы более 1 г следует вводить внутривенно, необ-ходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии.
Наиболее частой причиной резкого снижения артериального давления является слишком высокая ско-рость введения, в связи с чем внутривенное введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении пациента лежа, под контролем артериального давления, частоты сер-дечных сокращений и дыхания.
Препарат предназначен для кратковременного использования.
Продолжительность применения препарата составляет не более 3-5 дней.
Повторные курсы применения возможны не ранее чем через 1 месяц.
Длительность лечения определяет лечащий врач.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Пожилым пациентам лечение следует начинать с низких доз, т.к. возможно снижение скорости выве-дения активных метаболитов метамизола натрия.
