Наропин 10мг/мл 10мл №5амп

- известная повышенная чувстви­тель­ность к местным анес­те­ти­кам амид­но­го типа

Очень часто (>1/10)

- гипотензия

- тошнота

Часто (>1/100)

- парестезия, головокружение, головная боль

- брадикардия, тахикардия

- гипертония

- рвота

- задержка мочеиспускания

- реакции в месте введения (повышение температуры, озноб, боль в спине)

Нечасто (>1/1000)

- беспокойство

- признаки интоксикации со стороны ЦНС (конвульсии, большой

эпилептический припадок, судороги, легкое головокружение, периоральная

парестезия, онемение языка, гиперакузия, звон в ушах, нарушение зрения,

дизартрия, мышечные подергивания, тремор), гипестезия

- синкопе

- одышка

- осложнения общего характера и реакции в месте введения (гипотермия)

Редко (>1/10000)

- остановка сердца, аритмия

- аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек и

крапивница)

Наропин может вызывать острые системные токсические реакции при использовании высоких доз или при быстром повышении концентрации в крови при случайном внутрисосудистом введении препарата либо его передозировке.

Наропин должен использоваться только специалистами, имеющими достаточный опыт проведения регионарной анестезии.

Взрослые и дети старше 12 лет

В целом для анестезии при хирургических вмешательствах (например, при эпидуральном введении) требуются более высокие дозы и более концентрированные растворы препарата. При обезболивании (например, эпидуральное введение для купирования болевого синдрома) рекомендуются более низкие дозы и концентрации препарата.

Рекомендации по дозированию препарата Наропин для взрослых:

Указанные в таблице дозы считаются необходимыми для надежной блокады и должны рассматриваться как руководство для применения у взрослых. Может наблюдаться индивидуальная вариабельность начала и продолжительности действия. Цифры отражают средний диапазон ожидаемых дозировок. Для справок о факторах, которые влияют на методы выполнения отдельных блокад и о требованиях, предъявляемых к конкретным группам пациентов, следует использовать стандартные руководства.

Дозировка для блокады крупных нервов должна быть скорректирована в зависимости от места введения и состояния пациента. Межлестничная и надключичная блокада плечевого сплетения может быть связана с большей частотой серьезных побочных реакций, независимо от местного анестетика (см. также раздел «Особые указания»).

Если Наропин дополнительно использовался для других видов анестезии, максимальная доза не должна превышать 225 мг.

Для пре­дотвра­ще­ния попа­да­ния анес­тетика в сосуд сле­дует обязательно про­во­дить аспирационную пробу до вве­де­ния и в процессе вве­де­ния пре­па­ра­та. Если предполагается использовать препарат в высокой дозе, рекомендуется ввести тест дозу - 3-5 мл лидокаина с адреналином. Слу­чай­ное внут­ри­со­су­ди­стое вве­де­ние рас­поз­нает­ся по временному уве­ли­че­нию частоты сердечных сокращений, а случайное интратекальное введение - по признакам спинального блока.

До введения и во время введения Наропина (которое следует проводить медленно или путем увеличения вводимых последовательно доз препарата со скоростью 25-50 мг/мин) необходимо тщательно контролировать жизненно важные функции пациента и поддерживать с ним вербальный контакт. Однократное введение Наропина в дозе до 250 мг при эпидуральной блокаде для проведения хирургического вмешательства обычно хорошо переносилось пациентами. При появ­ле­нии токсических симптомов сле­дует немедленно пре­кра­тить вве­де­ние пре­па­рата. При длительном про­ве­де­нии бло­ка­ды путем продленной инфу­зии или повторного болюсного вве­де­ния следует учитывать воз­можность созда­ния ток­си­че­ских кон­центра­ций анес­те­ти­ка в кро­ви и местного пов­реж­де­ния нерва. Введение Наропина в тече­ние 24 ч в дозе до 800 мг сум­мар­но при хирургических вмешательствах и для послеоперационного обезболивания, а так­же продленная эпи­ду­раль­ная инфузия после операции со ско­ро­стью 28 мг/ч в тече­ние 72 ч хоро­шо пере­носится взрослыми пациентами.

Для купи­ро­ва­ния пос­леопе­ра­цион­ной боли реко­мен­дует­ся сле­дующая схе­ма при­ме­не­ния пре­па­рата: если эпи­ду­раль­ный катетер не был установлен при оперативном вмешательстве, после его установки выполняется эпидуральная блокада Наро­пи­ном (7.5 мг/мл). Аналь­ге­зия под­дер­жи­вает­ся инфу­зией Наропи­на (2 мг/мл). В большинстве случаев для купи­ро­ва­ния пос­леопе­рацион­ной боли от умеренной до выраженной, инфу­зия со ско­ро­стью 6-14 мл/ч (12-28 мг/ч) обес­пе­чи­вает адек­ват­ную аналь­ге­зию с минимальной непрог­рес­си­рующей дви­га­тель­ной бло­ка­дой (при использовании дан­ной мето­ди­ки наблюдалось зна­чи­тель­ное снижение потреб­ности в опиоид­ных аналь­ге­ти­ках). Для послеоперационного обезболивания Наро­пи­н (2 мг/мл) можно вводить непре­рыв­но в виде эпи­дураль­ной инфу­зии в тече­ние 72 ч без фентанила или в сме­си с ним (1-4 мкг/мл). При применении Наропина 2 мг/мл (6-14 мл/час) обеспечивалось адекватное обезболивание у большинства пациентов.

Исполь­зо­ва­ние Наро­пи­на в кон­центра­ции вы­ше 7.5 мг/мл при кеса­ре­вом сече­нии не изучено.

При длительной периферической блокаде с помощью непрерывной инфузии или путем повторных инъекций, следует учитывать риск достижения токсической концентрации препарата в плазме, а также локального повреждения нерва.

Рекомендации по дозированию препарата Наропин для детей до 12 лет:

*Меньшие дозировки из предлагаемого интервала рекомендуются для эпидурального введения на грудном уровне, в то время как большие дозы рекомендованы для эпидурального введения на поясничном или каудальном уровнях.

**Рекомендуется для эпидурального введения на поясничном уровнях. Обоснованным является снижение болюса для эпидуральной анальгезии на грудном уровне.

Дозы, указанные в таблице, считаются достаточными для достижения надежной блокады и являются руководством к использованию препарата в педиатрической практике. В то же время существует индивидуальная вариабельность скорости развития блока и его длительности.

У детей с избыточным весом часто требуется постепенное снижение дозы препарата; при этом необходимо руководствоваться «идеальным» весом пациента. Для справок о факторах, которые влияют на методы выполнения отдельных блокад и о требованиях, предъявляемых к конкретным группам пациентов, следует использовать стандартные руководства. Объем раствора для каудального эпидурального введения и объем болюса для эпидурального введения не должны превышать 25мл для любого пациента.

Для предотвращения непреднамеренного внутрисосудистого введения анестетика следует тщательно проводить аспирационную пробу до введения и в процессе введения препарата. Во время введения препарата необходимо тщательно контролировать жизненно важные функции пациента. При появлении токсических симптомов следует немедленно прекратить введение препарата.

Однократное введение ропивакаина в дозе 2 мг/мл (из расчета 2 мг/кг, объём раствора 1 мл/кг) для послеоперационной каудальной аналгезии обеспечивает адекватное обезболивание ниже уровня Т12 у большинства пациентов. Дети старше 4 лет хорошо переносят дозы до 3 мг/кг. Объем вводимого раствора для эпидурального введения на каудальном уровне может быть изменен с целью достижения различной распространенности сенсорного блока, что описано в стандартных руководствах.

Независимо от типа анестезии, рекомендуется дозированное введение рассчитанной дозы препарата. Применение препарата в концентрации выше 5 мг/мл, а также интратекальное применение Наропина у детей не исследовалось. Применение Наропина у недоношенных детей не изучалось.