Фазлодекс 250мг/5мл №2шпр р-р д/в/м инъек.

- повышенная чувствительность к фульвестранту или любому другому компоненту препарата

- нарушения функции печени

- беременность и период кормления грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет (нет данных по безопасности и эффективности у данной группы пациентов).

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>10%); часто (>1- ≤10%); редко (>0.1- ≤1%);

Очень часто

- тошнота

- астения

- реакции в месте инъекции (гематома, транзиторные боли, воспалительные реакции)

- повышение активности печеночных энзимов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы)

Часто

- головная боль

- повышение уровня билирубина

- рвота, диарея

- анорексия

- инфекции мочевыводящих путей

- сыпь

- венозная тромбоэмболия

- ощущение жара ("приливы")

- реакции гиперчувствительности

- боли в области поясницы

Нечасто

- печеночная недостаточность

- гепатит

- увеличение уровня глутамилтранспептидазы

Редко

- вагинальный кандидоз, вагинальные кровотечения, бели

- отеки, крапивница, галакторея.

Фазлодекс необходимо применять двумя последовательными инъекциями по 5 мл путем медленного внутримышечного введения (1-2 минуты на инъекцию, по 1 инъекции в каждую ягодицу).

Взрослые пациенты женского пола (включая пожилой возраст)

Рекомендуемая доза – 500 мг один раз в месяц, в первый месяц терапии через две недели после первой дозы дается дополнительная доза в 500 мг.

Пациенты с нарушениями функции почек

В случаях легкого или умеренного нарушения функции почек (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Безопасность и эффективность препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) не установлены.

Инструкция по обращению и использованию

Важно! Запрещается обрабатывать безопасную иглу (SafetyGlide) перед употреблением.