- бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами для контроля воспалительного процесса
- cтенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)
- повышенная чувствительность к будесониду или другим компонентам
препарата
- активная форма туберкулеза легких
- детский возраст до 3 месяцев
-первичное лечение астматического статуса или других неотложных эпизодов астмы, где необходима интенсивная терапия
До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты.
Кровеносная и лимфатическая системы:
- поражение шейных лимфатических узлов
Органы слуха
- боль в ухе
- средний отит
- воспалительные заболевания уха
Желудочно-кишечный тракт:
- гастроэнтерит
- рвота
- диарея
- боль в животе
Общие:
- утомляемость
- гриппоподобный синдром
Иммунная система:
- аллергические реакции
Инфекционные и паразитарные заболевания:
- воспалительные заболевания глаз
- простой герпес
- наружные инфекции ушной раковины
- вирусная инфекция
Травмы, отравления и осложнения процедур:
- перелом кости
Обмен веществ:
- анорексия
Скелетно-мышечная и соединительная ткани:
- миалгия
Нервная система:
- гиперкинезия
Дыхательные пути:
- кандидоз ротоглотки
- раздражение слизистой глотки
- кашель
- охриплость голоса
- бронхоспазм
- дисфония
- боль в груди
Зрение:
- глаукома
- катаракта
- конъюнктивит
Кожа:
- крапивница, сыпь, контактный дерматит
- экзема
- пустулезная сыпь, гемморагическая сыпь
- кожный зуд
- гематомы
- ангионевротический отек и анафилактические реакции
- реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа
Эндокринная система:
- признаки и симптомы системных эффектов кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников и задержку роста.
Также могут наблюдаться психоневрологические симптомы, такие как нервозность, возбудимость, тревога, беспокойство, депрессия, расстройство сна, агрессия, психоз, раздражительность, эмоциональная неустойчивость, психомоторная гиперактивность, нарушения поведения.
Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников.
В редких случаях наблюдалось появление синяков на коже.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.
Бронхиальная астма
Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно). Если доза требуется больше, то лучше его принять за несколько раз.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: 0.5- 1 мг два раза в сутки.
Дети в возрасте от 12 лет и старше, взрослые/пожилые пациенты: 1- 2 мг два раза в сутки. В очень тяжелых случаях доза может быть увеличена.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: 0.25- 0.5 мг два раза в сутки.
Дети в возрасте от 12 лет и старше, взрослые/пожилые пациенты: 0.5- 1 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
Таблица для определения дозы
|
Доза, мг
|
Объем препарата
Пульмикорт® суспензия для ингаляций
|
|
0.25
0.5
0.75
1
1.5
2
|
0.25 мг/мл 0.5 мг/мл
1 мл* -
2 мл -
3 мл -
4 мл 2 мл
- 3 мл
- 4 мл
|
*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида или раствором для небулайзера до объема 2 мл
Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта® вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Круп
Для лечения младенцев и детей с крупом рекомендуемая доза будесонида при использовании небулайзера составляет 2 мг. Доза вводится сразу или делится на 2 раза (по 1 мг) с интервалом в 30 минут. Следующую дозу можно вводить через 12 часов. Лечение продолжается не более 36 часов или до улучшения клинических симптомов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды:
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта® на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозировке. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт®, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Применение Пульмикорта® суспензии для ингаляций с помощью небулайзера
Пульмикорт® суспензия применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и/или специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2- 4мл.
Важно проинформировать пациента:
- внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
- для применения Пульмикорта® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
- Пульмикорт® суспензию смешивают с 0.9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин;
- после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска инфекционного поражения ротоглотки;
- для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
- рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя.
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.
