- деменция и болезнь Альцгеймера
- повышенная чувствительность к ницерголину, алкалоидам спорыньи или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного препарата
- недавно перенесенный инфаркт миокарда
- острое кровотечение
- выраженная брадикардия
- ортостатическая артериальная гипотензия
- одновременный прием симпатомиметиков (лекарственные средства, стимулирующие альфа- и бета-адренорецепторы)
- непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность (так как таблетки Сермиона® с дозировкой 10 мг содержат сахарозу)
- беременность и период лактации
С осторожностью
- гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или в сочетании с лекарственными средствами, которые нарушают метаболизм или выведение мочевой кислоты
- при управлении автотранспортными средствами или работе с механизмами
При применении Сермиона® зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: часто (от ≥1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Часто (от ≥1/100 до < 1/10)
- дискомфорт в животе
Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)
- тревожное возбуждение, спутанность сознания, бессонница
- сонливость, головокружение, головная боль
- артериальная гипотензия, гиперемия
- тошнота, запор, диарея
- зуд
- повышение уровня мочевой кислоты в крови
Неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных)
- чувство жара
- сыпь
- фиброз
Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях
Сообщения о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска его применения. Всех пациентов и медицинских работников просят сообщать о любых нежелательных реакциях, выявленных во время приема Сермион® по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.
Терапию следует начинать и продолжать под наблюдением врача, специализирующегося на диагностике и лечении деменции. Диагноз должен быть поставлен в соответствии с утвержденными рекомендациями. Терапию можно начинать только в том случае, если пациенту будет предоставлена медицинская помощь специалиста, который обеспечит регулярный прием лекарственного препарата.
Сермион® следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Рекомендуемая суточная доза Сермиона® составляет 30 - 60 мг в сутки раздельными дозами с одинаковыми интервалами между приемами.
Доза и длительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания и назначаются лечащим врачом.
Взрослые и пожилые пациенты
Коррекция дозы для взрослых и пожилых пациентов не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Поскольку 80 % метаболитов ницерголина выводятся через почки, следует снизить дозу у пациентов с нарушением функции почек (с уровнем сывороточного креатинина ≥ 2 мг/дл). Эффект от лечения проявляется постепенно. Поскольку терапия обычно проводится в течение длительного периода времени, врач с регулярным интервалом, но не реже чем раз в 6 месяцев должен оценивать необходимость продолжения лечения.
Дети
Сермион® не следует применять у детей и подростков до 18 лет.
