- акромегалия (для контроля симптомов заболевания и снижения уровней гормона роста и инсулиноподобного фактора роста в плазме, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения или лучевой терапии; при отказе от операции или имеющихся противопоказаний к ней, в промежуточный период между курсами лучевой терапии до тех пор, пока полностью не разовьется ее эффект)
- облегчение симптомов эндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и поджелудочной железы:
карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома
ВИПомы (опухоли, которые характеризуются гиперпродукцией вазоактивного интести-нального пептида)
глюкагономы
гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона - обычно в комбинации с ингибиторами протонной помпы или блокаторами гистаминовых H 2 - рецепторов
инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии)
опухоли, гиперпродуцирующие рилизинг-фактор гормона роста
Препарат Сандостатин ® не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории больных.
- профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе
- варикозное расширение вен пищевода и желудка у больных циррозом печени (остановка кровотечения и профилактика рецидивов).
Сандостатин ® применяют в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.
Противопоказания- повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препаратаЛекарственные взаимодействияПри одновременном применении препарата Сандостатин ® необходима коррекция доз бета-блокаторов, блокаторов кальциевых каналов, или препаратов для контроля водно-электролитного баланса. При одновремен-ном применении препарата Сандостатин ® рекомендуется коррекция доз инсулина и антидиабе-тических лекарственных средств.Препарат Сандостатин ® уменьшает кишечное всасывание циклоспорина и замедляет кишечное всасывание циметидина.Одновременное применение октреотида и бромокриптина увеличивает биодоступность бромокриптина. Имеются ограни-ченные данные о том, что аналоги соматостатина могут уменьшать метаболический клиренс веществ, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450, что может быть обусловлено супрессией гормона роста. Поскольку нельзя исключить возможного наличия данного эф-фекта у октреотида, следует соблюдать осторожность при назначении других лекарственных средств, метаболизирующихся путем СУР3А4 и имеющих узкий диапазон терапевтического действия (например: хинидин, терфенадин).
Побочные реакции представлены исходя из частоты возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (1/10000), включая отдельные сообщения. Побочные реакции в каждой частотной группе приведены в убывающем по серьезности побочной реакции порядке. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Неизвестно: Тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: Реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции).
Нарушения со стороны эндокринной системы
Часто: Гипотериоз, дисфункция щитовидной железы (снижение концентрации ТТГ, сни-жение концентрации общего и свободного гормона Т4).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: Гипергликемия (10,8%).
Часто: Гипогликемия, нарушение переносимости глюкозы, снижение аппетита.
Нечасто: Обезвоживание.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: Головная боль (12,4%).
Часто: Головокружение.
Нарушения со стороны сердца
Часто: Брадикардия.
Нечасто: Тахикардия.
Неизвестно: Аритмия.
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто: Одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: Диарея (26,1%), боль в области живота (24,2%), тошнота (14,3%), метео-ризм (14,2%), запор (12,7%).
Часто: Диспепсия, рвота, вздутие живота, стеаторея, изменение цвета стула.
Неизвестно: острый панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень часто: Холелитиаз (12,0 %).
Часто: Повышенный уровень трансаминаз, гипербилирубинемия, холецистит.
Неизвестно: Повышенный уровень щелочной фосфатазы, повышенный уровень гамма-глутамилтрансферазы, желтуха, холестаз, холестатическая желтуха, холестатический гепатит, острый гепатит и холестаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: Зуд, сыпь на коже, облысение.
Неизвестно: Крапивница.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Очень часто: Реакции в месте инъекции (10-30% в зависимости от дозы и интервалом между инъекциями, например, боль, парестезия, эритема).
Часто: Астения
При акромегалии первоначально препарат вводят по 0,05-0,1 мг подкожно с интервалами 8 ч. В дальнейшем подбор дозы должен быть основан на ежемесячных определениях кон-центрации гормона роста в крови и инсулиноподобного фактора роста (целевое значение: ГР < 2,5нг/мл; ИФР-1 в пределах нормы), анализе клинических симптомов и переноси-мости препарата.
У большинства больных оптимальная суточная доза составляет 0,2-0,3 мг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1,5 мг в день. Оценку уровня гормона роста у пациентов, получающих стабильную дозу препарата Сандостатин ® , следует проводить каждые 6 месяцев.
Если после одного месяца лечения препаратом Сандостатин ® не отмечается достаточного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.
При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят подкожно (п/к) в начальной дозе по 0,05 мг 1-2 раза/сут. В дальнейшем в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей - влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мо-чой) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 0,2 мг 3 раза/сут.
В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы.
Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально.
Если желаемого эффекта лечения не наблюдается после 1 недели, то рекомендуется прекратить терапию.
Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе вводят п/к по 0,1 мг 3 раза/сут на протяжении 7 последовательных дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 час до лапаротомии).
При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка вводят препарат в дозе 0,025 мг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение максимум 5 дней.
Препарат Сандостатин ® можно разводить изотоническим раствором натрия хлорида.
Применение в гериатрии
В настоящее время нет данных, которые бы свидетельствовали о том, что у лиц пожилого возраста снижена переносимость препарата Сандостатин ® и для них требуется измене-ние режима дозирования.
Применение в педиатрии
Опыт применения препарата Сандостатин ® у детей ограничен.
Применение при нарушении функции печени
У пациентов с циррозом печени может увеличиваться период полувыведения препарата, обуславливая необходимость корректировки поддерживающего дозирования. Препарат Сандостатин ® хорошо переносился при введении путем непрерывной в/в инфузии в дозах до 0,050 мг/час в течение 5 дней пациентам с циррозом печени и кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода и желудка.Применение при нарушении функции почекНарушение функции почек не влияет на суммарное воздействие (AUC) октреотида, вводимого в виде подкожной инъекции, и, следовательно, коррекция дозы препарата Сандостатин ® не требуется.
