- криптококкоз (криптококковый менингит и инфекции другой локализации, напр. легочные, кожные инфекции);
- системный кандидоз, диссеминированный кандидоз, включая кандидемию, и другие формы инвазив-ной кандидозной инфекции, в т.ч. инфекции легких, печени, селезенки, брюшной полости, эндокарда, глаз, мочевыводящих путей и других органов;.
- кандидоз слизистых оболочек, включая ротоглоточный кандидоз, кандидоз пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурию, кожно-слизистый кандидоз и хронический атрофический кандидоз полости рта (воспаления, возникающие из-за зубных протезов);
- кандидоз половых органов (острый или рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз, профилактика рецидива вагинального кандидоза (три и более случаев в год), баланита, вызванного Candida spp);
- дерматомикозы: дерматофития стоп, микоз гладкой кожи, паховый дерматомикоз, отрубевидный лишай, дерматофитный онихомикоз и кожные кандидозные инфекции;
- системный эндемический микоз у иммунокомпетентных пациентов (кокцидиомикоз, паракокцидио-микоз, споротрихоз, гистоплазмоз);
- профилактика рецидива кандидоза полости рта и глотки у больных СПИДом
- профилактики грибковой инфекции у пациентов со злокачественными новообразованиями и высоким риском инфицирования в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии.
Лечение может быть назначено до получения результатов бактериологического и других лабораторных исследований; однако, как только эти результаты станут известны, противоинфекционное лечение сле-дует скорректировать согласно полученным результатам.
- повышенная чувствительность к флуконазолу, любым другим веществам в составе препарата или про-изводным азола
- одновременный прием терфенадина
- одновременно с цизапридом
В целом, флуконазол переносится хорошо.
Побочные действия, наблюдаемые в клинических исследованиях:
Часто
- головная боль
- высыпания на коже
- тошнота и рвота, боль в животе, диарея
- клинически существенное повышение значений АСТ, АЛТ и щелочной фосфатазы
Иногда
- утомляемость, беспокойство, астения, гипертермия
- конвульсии, головокружение, парестезия, тремор, вертиго
- зуд, повышенное потоотделение
- анорексия, запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, изменения вкусовых ощущений
- миалгия
- бессоница, сонливость
- холестаз, повреждение тканей печени, желтуха, клинически существенное повышение общего били-рубина
- анемия
Редко
- эксфолиативные заболевания кожи (синдром Стивенса-Джонсона)
- некроз печени
- анафилаксия
Побочное действие наиболее часто проявляется у ВИЧ-инфици-рованных пациентов (21%), чем у ос-тальных (13%).
Побочные действия, причинно-следственная связь, для которых с применением препарата не опреде-лена (по результатам открытых клинических исследований, постмаркетингового опыта применения):
Редко
- припадки
- алопеция
- печеночная недостаточность, гепатит, некроз печени
- лейкопения, в т.ч. нейтропения и агранулоцитоз, тромбоцитопения
- гиперхолистеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия
Очень редко
- судороги, головокружение, парестезия, изменение вкуса
- эксфолиативные заболевания кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), многоформная экссудативная эритема
- анафилаксия, отек Квинке, отек лица и зуд
Препарат предназначен для внутривенного введения.
Для использования препарата необходимо снять пластиковую крышку и протереть пробку дезинфици-рующим раствором.
Раствор Микомакс® вводится внутривенно в течение не менее 60 минут взрослым и 120 минут детям. Скорость введения не должна превышать 10 мл/мин.
100 мл раствора Микомакс® содержат 15,4 ммоль ионов Na + и 15,4 ммоль ионов Cl - .
Микомакс® совместим со следующими растворами: 20% глюкоза, лактатный раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор глюкозы и хлорида калия, 4,2% бикарбонат натрия, Аминофузин, изотонический раствор натрия хлорида. Не допускается смешивать в одном флаконе Микомакс® раствор для инфузий с другими растворами или препаратами.
Раствор Микомакс® необходимо разбавить в одном из вышеперечисленных растворов.
Неиспользованный остаток препарата Микомакс® раствор для инфузий утилизируется согласно дейс-твующим инструкциям; запрещается хранить его в холодильнике, замораживать или иным образом сохранять для последующего использования.
Суточная доза флуконазола рассчитывается в зависимости от вида и степени тяжести грибковой ин-фекции. В случае инфекции, требующей длительного применения, лечение следует продолжать до тех пор, пока клиническая картина или результаты лабораторных исследований не покажут снижение активности грибковой инфекции.
Ненадлежащая продолжительность лечения может привести к реинфекции.
Больным СПИДом и криптококковым менингитом, а также рецидивирующим ротоглоточным кандидозом или кандидозом пищевода обычно требуется поддерживающая терапия для предотвращения рецидива.
В случае улучшения состояния пациента, первоначальный курс лечения препаратом Микомакс® рас-твор для инфузий парентерально можно заменить на прием препарата в лекарственных формах для приема внутрь (Микомакс® 100, Микомакс® 150, Микомакс® сироп) в той же дозировке.