- артериальная гипертензия средней или тяжелой степени тяжести
- венозный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии)
- артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (инфаркт миокарда, цереброваскулярные осложнения, транзиторная ишемическая атака, стенокардия)
- известная предрасположенность к возникновению венозного или артериального тромбоза (например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела)
- наличие в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
- системная красная волчанка или наличие этого заболевание в анамнезе
- присутствие отдельных или множественных факторов риска венозных или артериальных тромбозов
- обширные оперативные вмешательства с длительной иммобилизацией
- панкреатиты или их наличие в анамнезе, ассоциированные с тяжелой гипертриглицеридиемией
- наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм гепатита (если
показатели функции печени не вернулись к норме)
- наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных и злокачественных)
- установленные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные
опухоли половых органов или молочных желез, чувствительные к половым стероидам
- маточные кровотечения неясной этиологии
- установленная или предполагаемая беременность и период лактации
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
Часто (≥1/100)
- задержка жидкости
- повышение артериального давления
- головная боль, мигрень, изменение либидо, депрессия
- тошнота, рвота
- изменение веса тела
- нерегулярные вагинальные кровотечения, чувствительность молочных желез, болезнен-ность молочных желез, выделения из молочных желез, изменения вагинальных выделений
- сыпь, узловатая эритема
- непереносимость контактных линз
Редко (<1/1 000)
- реакции гиперчувствительности, системная красная волчанка
- гипертензия
- хорея Сиденгама
- панкреатит, болезнь Крона, язвенный колит
- потеря слуха, связанная с отосклерозом
- холелитиаз, холестатическая желтуха
- снижение толерантности к глюкозе, порфирия
- рак молочной железы, рак шейки матки, доброкачественные и злокачественные опухоли печени
- венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия
- хлоазма, гестационный герпес
Как принимать препарат Марвелон®
Таблетки следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, если необходимо. Принимать следует по 1 таблетке в день в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней обычно появляются кровянистые выделения. Обычно они начинаются на 2-3 день после приема последней таблетки и могут не прекращаться до начала приема таблеток из следующей упаковки.
Как начать прием препарата Марвелон®
Если гормональные контрацептивы не использовались в течение последнего месяца
Прием таблеток должен начаться в 1 день менструального цикла. Можно начать прием препарата на 2-5-й день после начала менструального цикла, но в таком случае рекомендуется использовать дополнительный (негормональный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.
Переход с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированные оральные контрацептивы (КОК), вагинальные кольца или трансдермальный пластырь)
Желательно начать прием препарата Марвелон® на следующий день после приема последней таблетки, ранее используемого препарата, содержащей гормоны, в крайнем случае, сразу после перерыва в приеме таблеток или после приема таблетки, не содержащей гормонов. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря желательно начать прием препарата Марвелон® в день их удаления, но не позднее того дня, когда должно было быть введено новое кольцо или сделана следующая аппликация пластыря.
Если женщина постоянно и правильно применяла предыдущий метод контрацепции и если существует обоснованная уверенность в том, что она не беременна, женщина также может перейти с предыдущего метода комбинированной гормональной контрацепции на использование данных таблеток в любой день цикла.
Интервал без использования предыдущих гормональных контрацептивов не должен быть дольше рекомендуемого срока.
Переход с препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, импланты), или с внутриматочных контрацептивных средств, высвобождающих прогестаген
Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Марвелон® в любой день; использующая имплантат - в день его удаления; использующая препарат в виде инъекций - в день, когда должна быть следующая инъекция, во всех случаях в течение первых семи дней приема препарата Марвелон® рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.
После аборта, сделанного в первом триместре
Женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.
После родов или аборта, сделанного во втором триместре
Для кормящих матерей, см. раздел «Противопоказания»
Рекомендуется начать прием препарата на 21 или 28-й день после родов или аборта, сделанного во втором триместре беременности. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых семи дней приема препарата Марвелон® использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема препарата Марвелон® уже были сексуальные контакты, следует исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.
Следует учитывать повышенный риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в послеродовом периоде при возобновлении применении препарата Марвелон® (см. раздел «Особые указания»).
Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата
Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 часов, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время.
Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 часов, надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими правилами.
- прием таблеток не должен прерываться более чем на 7 дней
- для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо принимать Марвелон® 7 дней подряд
Поэтому можно дать следующие рекомендации:
Неделя 1
Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту полового контакта, тем выше риск беременности.
Неделя 2
Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае или в случае, если женщина пропустила больше, чем 1 таблетку, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
Неделя 3
Надежность контрацепции может быть снижена из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, адаптируя схему приема препарата. Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции при условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе. В противном случае, рекомендуется воспользоваться одной из двух нижеследующих схем и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение последующих 7 дней:
- женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать как только заканчивается текущая упаковка, т.е, не следует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновения менструации до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата;
- можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Марвелон® продолжительностью до семи дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.
При пропуске приема препарата и последующем отсутствии менструации (в ближайшем перерыве в приеме) следует учитывать возможность беременности.
Рекомендации в случае возникновения рвоты
Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки.
Как изменить срок наступления менструации
Для того чтобы отсрочить менструацию, следует продолжать прием таблеток из другой упаковки препарата Марвелон® без обычного перерыва в приеме. Отсрочить менструацию можно на любой срок до окончания таблеток из второй упаковки. В этот период у женщины могут развиться мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.
Для того чтобы сместить менструацию на день недели, отличный от того, который ожидается при соблюдении обычной схемы приема, можно сократить обычный перерыв в приеме на столько дней, на сколько необходимо. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструации в перерыве и возникновения обильных или мажущих кровянистых выделений во время приема препарата из второй упаковки.
