- пероральная контрацепция
Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.
- повышенная чувствительность к любым компонентам препарата
-
венозный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, лёгочная эмболия) с факторами риска или без них
-
артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (инфаркт миокарда), или предшествующие заболевания (стенокардия и преходящее ишемическое нарушение)
-
симптомы тромбоза в настоящее время или в анамнезе (преходящее ишемическое нарушение - ПИН, стенокардия)
-
расстройство мозгового кровообращения в настоящее время или в анамнезе
-
тяжёлая степень или наличие множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза
-
сердечно-сосудистые расстройства (вальвулопатия, эпизоды аритмии)
-
артериальная гипертензия в тяжёлой форме
-
сахарный диабет с вовлечением в опухоль сосудов
-
нарушение зрение сосудистого происхождения
-
тяжелые заболеваний печени, в настоящее время или в анамнезе (до тех пор, пока показатели функции печени не вернуться в пределы нормы
-
опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)
-
мигрень с очаговой неврологической симптоматикой
-
злокачественная опухоль, вызванная половыми стероидами (половых органов или молочной железы)
-
вагинальное кровотечение неизвестной этиологии
-
беременность и период лактации
Очень часто (≥1/10)
- мигрень, головная боль
- межменструальные кровотечения
Часто (≥1/100 до <1/10)
- тошнота, рвота, боли в области живота
- головная боль, головокружение, гиперестезия, депрессия, эмоцианальная нестабильность
-угревая сыпь, задержка жидкости
- напряженность и болезненность молочных желез, боли в области груди,
увеличение молочных желёз,секрет из молочных желёз,дисменорея, аменорея
- изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища
увеличение или уменьшение массы тела, изменения либидо
Нечасто ( ≥1/1000 до <1/100)
-рак молочной железы
-снижение или повышение аппетита, кишечные колики, метеоризм, диарея
-сыпь, крапивница, хлоазмы, гирсутизм, алопеция
-снижение или повышение полового влечения
- повышение артериального давления
Редко ( ≥1/10000 до <1/1000)
- анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отёк
- тромбоз, тромбоэмболия
-отосклероз
- непереносимость контактных линз
- повышение уровня триглицеридов и глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия
- холестатическая желтуха
- узловатая эритема, полиморфная эритема
- гипофолатемия
Очень редко (<1/10000)
- гепатоклеточная карцинома, аденома печени, заболевания желчного пузыря,
- обострение системной красной волчанки, обострение порфирии, обострение хореи
- неврит зрительного нерва (может привести к частичной или полной потере зрения), тромбоз артерии сетчатки
- ухудшение варикоза, инфаркт миокарда
- панкреатит, гемолитико-уремический синдром
- болезнь Крона и неспецифический язвенный колит
Применение препарата в первый раз
Следует принимать внутрь по одной таблетке в день, желательно в одно и то же время дня, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости.
Прием препарата необходимо начинать с первого дня менструального цикла и продолжать в течение 21 дня. После этого необходимо выдержать семидневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Последовательность приема препарата (сначала 6 розовых, затем 5 белых и потом 10 темно-желтых таблеток) указаны цифрами и стрелкой на упаковке. Нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Начало приема во 2-7 дни также приемлемо, но в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (такой как презервативы или средства, разрушающие сперматозоиды) в течение первых семи дней приема таблеток. Кровотечение отмены обычно начинается со 2го или 3его дня после приема последней таблетки темно-желтого цвета и может не прекратиться до срока начала приема следующей упаковки препарата Три-Регол®.
Следующие циклы приема препарата
Следующий 21-суточный цикл приема препарата надо начинать после 7-дневного перерыва. Таким образом, каждый цикл начинается в тот же день недели.
Переход к приему препарата Три-Регол® после приема другого комбинированного препарата:
Прием первой таблетки, покрытой оболочкой, Три-Регол® следует начать на следующий день после того, как вы приняли последнюю активную (гормон-содержащую) таблетку из блистера предыдущего противозачаточного средства – но не позднее одного дня после обычного перерыва при использовании предыдущего комбинированного гормонального противозачаточного средства (или после приема последней таблетки плацебо из предыдущей упаковки).
Переход с препарата, содержащего только прогестаген (низкодозированный пероральный контрацептив, инъекция, имплантат или внутриматочное противозачаточное средство):
Переход с низкодозированного перорального контрацептива на препарат Три-Регол® может быть осуществлен в любой день менструального цикла (с имплантата и внутриматочного противозачаточного средства на следующий день после их удаления, с инъекции – в день, когда должна быть назначена следующая).
В этих случаях необходимо использование дополнительного метода контрацепции в первые семь суток приема таблеток.
После аборта в 1ый триместр:
После аборта в 1ый триместр беременности, прием перорального контрацептива можно начинать немедленно. Дополнительные методы контрацепции не требуются.
После родов или аборта во 2ой триместр:
Пероральная контрацепция с применением препарата Три-Регол® может быть назначена не кормящей женщине спустя 21-28 дней после влагалищного родоразрешения или аборта во втором триместре беременности. Если начало пероральной контрацепции с применением препарата Три-Регол® происходит позже, то необходимо применение одного из барьерных методов в качестве дополнительного контрацептивного средства в течение первых 7 дней.
Если половой акт уже произошел, до начала приема таблеток необходимо исключить беременность, или прием таблеток следует отложить до первого менструального кровотечения.
Особые обстоятельства, требующие использования дополнительных методов контрацепции:
Пропущенные таблетки
При задержке в приеме препарата соответствующую таблетку необходимо принять сразу, как только это выяснилось. Если задержка составляет менее 12 часов, эффективность контрацептивного препарата не снижается и применение дополнительных методов контрацепции не требуется. Следующая таблетка принимается в обычное время.
При задержке, превышающей 12 часов, эффективность контрацепции может понизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит, даже, если придется выпить две таблетки в один день. Затем ей следует принимать таблетки в обычное время. Следует применять дополнительные противозачаточные средства в течение следующих 7 дней приема таблеток. Если в текущей упаковке осталось менее 7 таблеток, следует начать прием таблеток из следующей упаковки сразу после приема последней таблетки из текущей упаковки; это означает, что паузы между упаковками быть не должно. В этом случае, кровотечение отмены не ожидается до окончания второй упаковки; тем не менее, возможно проявление мажущих выделений и прорывного кровотечения.
Если кровотечения отмены не произошло по окончании второй упаковки, следует исключить беременность до возобновления приема таблеток из следующей упаковки.
Рекомендация в случае желудочно-кишечного расстройства
В случае развития тяжелых симптомов расстройства желудочно-кишечного тракта, всасывание активных ингредиентов может быть не полным и необходимо предусмотреть дополнительные меры контрацепции.
При рвоте или острой диарее, развившихся в течение 3 - 4 часов после приема таблетки, женщина должна следовать совету, описанному для случая с пропущенными таблетками.
Задержка менструального кровотечения
Для задержки менструального кровотечения прием таблеток Три-Регол® из новой упаковки следует начать с таблеток темно-желтого цвета (последней фазы) на следующий день после окончания текущей упаковки, без паузы между ними. Длительность задержки менструального кровотечения зависит от количества потребленных таблеток темно-желтого цвета из второй упаковки. Во время данного периода может проявиться прорывное кровотечение или мажущие выделения. Регулярный прием препарата Три-Регол® может быть возобновлен по прошествии обычного 7-суточного перерыва.
