Валавир таб. 500мг №10 Фармак

- повышенная чувствительность к компонентам препарата и к ацикловиру

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- клинически выраженные формы ВИЧ инфекции (количество СД4+ менее 100 клеток)

По частоте возникновения побочные реакции разделены на такие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).

Очень часто(≥ 1/10)

- головная боль

Часто (≥1/100 до ≤ 1/10)

- тошнота, рвота, диарея

- головокружение

- кожные высыпания, включая фоточувствительность, зуд

Не часто(≥1/1000 до ≤ 1/100)

- лейкопения, тромбоцитопения (лейкопения отмечается преимущественно у пациентов со сниженным иммунитетом)

- спутанность сознания, галлюцинации, заторможенность, тремор, возбуждение

- одышка

- дискомфорт в эпигастральной области

- обратимое повышение показателей функциональных печеночных тестов (билирубин, печеночные ферменты)

- крапивница

- боль в области почек, кровь в моче (обычно связаны с другими нарушениями со стороны почек)

Редко(≥1/10000 до ≤ 1/1000)

- анафилаксия, ангионевротический отек

- атаксия, дизартрия, судороги, энцефалопатия, кома, психотические симптомы, делирий

- нарушение функции почек, острая почечная недостаточность (особенно у пожилых пациентов или у пациентов с нарушением функции почек, принимающих дозировки, превышающие рекомендованные)

Единичные случаи

- отложение в почечных канальцах осадка ацикловира в виде кристаллов.

Во время лечения необходимо обеспечивать адекватное восполнение потери жидкости. Неврологические нарушения (иногда тяжелые) могут быть связаны с энцефалопатией и проявляются в виде спутанности сознания, возбуждения, судорог, галлюцинаций и комы. Указанные симптомы, как правило, обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью или на фоне других предрасполагающих состояний. У пациентов, перенесших трансплантацию органа и получаю-щих высокие дозы валацикловира (8000 мг/сут) для профилактики ЦМВ, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз.

Получены сообщения о почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации) у пациентов с тяжелыми формами иммунодефицита, особенно на поздних стадиях ВИЧ-инфекции, получавших валацикловир в высоких дозах (8000 мг/сут) в тече-ние длительного периода времени в клинических исследованиях. Подобные нарушения отмечались также и у пациентов с аналогичным иммунологическим статусом и сопутствующими заболеваниями, не принимавших валацикловир.

Лечение опоясывающего герпеса: 1000 мг (2 таблетки) Валавира® 3 раза в день на протяжении 7 дней.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: 500 мг (1 таблетка) Валавира 2 раза в день. Курс лечения рецидивных случаев - 3 или 5 дней. При первичном течении заболевания, которое может быть тяжёлым, лечение нужно продлить с 5 до 10 дней. Лечение следует начинать как можно раньше. При рецидивах инфекции желательно применять препарат в продромальном периоде или сразу же пос-ле появления первых симптомов. Валавир® может предупредить развитие поражений при рецидивах инфекции, если лечение начато сразу же после появления первых симптомов заболевания.

Альтернативно для лечения лабиального герпеса эффективной дозой Валавира® является 2000 мг (4 таблетки) 2 раза в день в течение 1 дня. Вторую дозу следует принять приблизительно через 12 часов (не ранее чем через 6 часов) после приёма первой дозы. При таком режиме дозирования длительность лечения должна быть не более 1 дня, поскольку более длительное применение не увеличивает клини-ческую эффективность лечения. Лечение следует начинать при появлении первых ранних симптомов лабиального герпеса (ощущение пощипывания, зуд или жжение в области губ).

Супрессия рецидивов инфекции, вызванных вирусом простого герпеса:

• больным с нормальным иммунитетом назначают 500 мг (1 таблетка) Валавира® 1 раз в день;

• больным с иммунодефицитом назначают 500 мг (1 таблетка) 2 раза в день.

Уменьшение передачи вируса генитального герпеса. Взрослым гетеросексуалам с нормальным имму-нитетом, у которых до 9 обострений в год, Валавир® назначают в дозе 500 мг 1 раз в день.

Данных об уменьшении передачи вируса генитального герпеса в других популяциях больных нет.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции. Взрослым Валавир® назначают в дозе 2000 мг (4 таб-летки) 4 раза в день как можно раньше после трансплантации. При почечной недостаточности дозу уменьшают. Длительность лечения составляет обычно 90 дней, но может быть увеличена для пациен-тов с высокой степенью риска.

Дозирование при нарушениях функций почек. Необходимо осторожно назначать валацикловир боль-ным с нарушениями функций почек. Обязательно следует поддерживать адекватный уровень гидра-тации организма. Режим дозирования зависит от клиренса креатинина и показаний.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes zoster и вирусом простого герпеса

* Применяют препарат в соответствующей дозировке.

Пациентам, которые находятся на гемодиализе, рекомендуется применять те же дозы Валавира®, что и пациентам с клиренсом креатинина меньше 15 мл/мин. Доза должна быть назначена после проведе-ния гемодиализа.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции

Пациентам, которые находятся на гемодиализе, Валавир® назначают после проведения сеанса гемо-диализа. Клиренс креатинина должен постоянно контролироваться, особенно в периоды, когда функ-ция почек может быстро меняться, например, сразу после трансплантации. Соответственно следует менять дозу Валавира®.

Дозирование при нарушениях функций печени. Менять дозу больным с лёгкой или умеренной сте-пенью цирроза нет необходимости (синтезирующая функция печени сохранена). Клинический опыт применения препарата при поздних стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портального блока) ограничен, но показатели фармакокинетики свидетельствуют об отсутствии необходимости менять дозу. Данных о применении более высоких доз (4000 мг и более в день) нет.

Больные пожилого возраста. Доза Валавира® требует коррекции, чтобы избежать возможных наруше-ний функции почек. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.